13年新葯空白終結，痛風創新葯大賣，國產首個剛獲批

痛風創新葯市場開始商業化兑現，並交出首張商業化成績單。

從市場反饋上看，兩款已獲批痛風創新葯開始放量，分別是衞材的多替諾雷（Dotinurad 優樂思®）和金賽藥業的伏欣奇拜單抗（金蓓欣）。

多替諾雷是高選擇性尿酸鹽轉運蛋白1（URAT1）抑制劑，適用於痛風伴高尿酸血癥患者，這款藥物在京東健康上市不到一年，銷量已經達8萬+。

伏欣奇拜單抗是我國在2025年6月獲批的全球首個用於痛風急性發作的IL-1β單克隆抗體，它是一種治療用生物製劑，特點在於精準長效抗炎，定價9千元一針。金賽藥業在業績交流會中提到金蓓欣2026Q1收入環比大增。金賽藥業預期伏欣奇拜單抗有望成為「下一個生長激素」，撬動百億美元級的巨大市場。

中國痛風患者數量佔全球的38%，是痛風藥的重要市場。但痛風市場並不好做，整體規模不算大且受集採降低藥價影響規模被壓縮。國內痛風藥市場規模從2019年的5億美元縮減至2024年的3億美元。

國內痛風創新葯市場群狼環伺，在URAT1抑制劑賽道，恆瑞醫藥的 1 類新葯魯茲諾雷鈉已獲批上市，一品紅、新元素醫藥等藥企新一代URAT1抑制劑已經進入后期階段。多替諾雷和伏欣奇拜單抗兩款創新葯如何實現放量？對市場有哪些借鑑意義？

高價創新葯如何打開痛風市場

近年來，中國高尿酸血癥與痛風疾病負擔日益沉重，呈現明顯上升和年輕化趨勢，已成為繼糖尿病之后又一常見代謝性疾病。

中國痛風患者人數增速遠高於全球市場。根據新元素醫藥招股書，2024年全球痛風患者人數為6620萬人，五年複合年增長率為4.4%；中國痛風患者人數為2530萬人，五年複合年增長率為10.7%，其中，高尿酸血癥及痛風患者中近60%為18至35歲人群。

痛風治療中最常用的藥物主要根據治療目的分為兩大類：①抗炎止痛藥，旨在迅速緩解急性發作時的紅、腫、熱、痛等症狀，痛風急性發作期有三種鎮痛藥物：秋水仙鹼、非甾體藥、糖皮質激素，以及新近獲批的伏欣奇拜單抗。②降尿酸藥，旨在通過降低血液中尿酸的水平，防止尿酸結晶沉積，從根本上減少復發並溶解痛風石。降尿酸藥主要分為抑制尿酸合成類和促進尿酸排泄類兩大類。

主要痛風用藥

伏欣奇拜單抗是急性痛風治療創新葯。伏欣奇拜單抗屬於抗炎止痛類，是國內首個獲批的IL-1β單抗，適用於對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙鹼禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反覆使用類固醇激素的成人痛風性關節炎急性發作。

IL-1β靶點介導疾病眾多，金賽藥業率先識別到被忽略的痛風市場機會。IL-1β介導的常見疾病包括類風濕關節炎、痛風、糖尿病、骨關節炎等。金賽藥業開發這一靶點時，首先朝着全球共同聚焦的幼年特發性關節炎開發藥物。后續開發過程中，金賽藥業注意到IL-1β是引起痛風疼痛的核心因子。

海外企業並不重視痛風適應症，而是朝着心血管疾病、腫瘤方向開發。但中國是痛風大國，臨牀痛點強烈。基於這一洞察，金賽藥業決定先重點開發痛風適應症，搶先拿下了這一市場。2025年6月伏欣奇拜單抗成為首個獲批急性痛風性關節炎的IL-1β單抗。

伏欣奇拜單抗並沒有上市即爆發，上市初期，高昂價格成為其商業化最大挑戰。儘管伏欣奇拜單抗單次給藥后12周降低90%復發風險，24周后降低87%復發風險，半年纔給藥一次，而且長效抗炎機制對關節/心血管/腎臟等均有長期獲益，但近萬元一支的價格、至少2萬元的年費用，成為其商業化的最大挑戰。高定價雖為后續醫保談判預留了空間，但不利於早期推廣。

另一大挑戰則是痛風患者對於抗炎認知不足。中國痛風患者長期被教育以「降尿酸」為核心治療目標，對急性期精準抗炎和日常炎症管理的認知不足，伏欣奇拜單抗作為抗炎止痛類藥物，需要突破既有的治療範式才能打開市場。

爲了破局這一難點，金賽藥業加大了推廣和市場教育力度。在戰略上金賽藥業將伏欣奇拜單抗作為突破對生長激素單一爆款依賴的重點產品，作為戰略轉型的關鍵落子，投入了大量資源推廣。

在市場教育方面，金賽藥業重點強調伏欣奇拜單抗止痛、防復發的特點，擊中急性發作期患者痛點，以及強調精準抗炎的獲益。

在定價與准入層面，金賽藥業採取了柔性策略以對衝高價帶來的市場阻力：上市初期推出「早鳥補貼價」降低首次購買門檻；爲了降低患者之間療效差異帶來的購買顧慮，金賽藥業也曾推出半年復發免費送一針的活動，讓更多患者願意嘗試新葯物。同時，金賽藥業也在積極推動伏欣奇拜單抗納入醫保報銷。

在渠道佈局層面，金賽藥業同步推進線下醫院覆蓋與線上數字化營銷，已與京東健康、阿里健康等平臺達成深度合作，藉助院外渠道觸達年輕患者群體，形成全渠道覆蓋網絡。

前期的市場教育和渠道鋪設初見成效，在2026年Q1，伏欣奇拜單抗商業化開始增長。金賽藥業業績交流會上提到金蓓欣一季度收入環比四季度有較大增長，前期市場教育已為產品推廣打下一定基礎，產品療效得到更多醫生、患者認可。

以價換量，獨佔期拿下更大市場份額

多替諾雷是慢性痛風治療創新葯。多替諾雷則是憑藉安全性優勢、廣泛的可及性優勢快速推開。衞材對多替諾雷的推廣策略可概括為「臨牀差異化定位+極速商業化落地+醫保快速准入」的組合拳，核心目標是在國產競品上市前儘可能搶佔市場份額，建立品牌壁壘。

臨牀定位上，多替諾雷是中國首個獲批的高選擇性URAT1抑制劑，衞材將其定位為繼苯溴馬隆后的新一代促尿酸排泄藥物。核心賣點是更好的療效，更高的安全性，研究顯示其對肝功能影響較小，無顯著肝損害副作用。從臨牀數據上看，中國Ⅲ期研究顯示，4mg多替諾雷治療24周后血尿酸達標率（≤360μmol/L）達73.6%，顯著優於40mg非布司他組的38.1%。

多替諾雷推廣過程中一大策略是以價換量，快速佔領市場。基於衞材積累的強大渠道。多替諾雷獲批后首日京滬同步開方、72小時內全國多地上架實現高效率落地。在定價策略上，衞材快速推進多替諾雷醫保準入。獲批一年后，多替諾雷就已納入醫保覆蓋，大幅降低了患者自付比例。2026年醫保報銷執行以來，據患者透露，醫保報銷后的多替諾雷自付費用20mg×14片/盒僅需23.36元。

選擇平價路線的背后，一方面是因為衞材認為，我國高尿酸血癥患者基數巨大，並呈現高尿酸血癥和痛風人群持續增長和發病年輕化的趨勢，長期規範治療的經濟負擔是制約患者獲益的關鍵瓶頸。以價換量可以更快打開市場，覆蓋更多患者。

另一方面，URAT1抑制劑賽道正被國產管線步步緊逼，目前至少有十條管線處於臨牀階段，恆瑞醫藥的 1 類新葯「魯茲諾雷鈉」新近獲批，創新葯的生命周期被壓縮。多替諾雷的市場獨佔窗口正在收窄，必須爭分奪秒，在有限的市場獨佔期內發揮最大的勢能。

以價換量的策略得到了市場不錯的反饋，從線上渠道表現來看，多替諾雷增長迅速。2026年5月，多替諾雷京東健康銷量環比增長了約33%。

多家國產企業等待加入戰局

伏欣奇拜單抗和多替諾雷打響頭陣，痛風創新葯市場還有多個種子選手蓄勢待發。痛風市場將正迎來最激烈的變革期。

痛風創新葯市場千帆競發，集中於URAT1抑制劑。國產痛風治療新葯聚焦於下一代URAT1抑制劑的研發，通過優化分子結構、開發長效製劑等策略，旨在提升藥物的安全性和療效。

多條國產痛風治療管線進入后期。恆瑞醫藥魯茲諾雷鈉作為首個獲批的國產URAT1創新葯，其III 期臨牀數據顯示sUA達標率為56.9%，在2026年5月28日獲批上市，搶到先發優勢。恆瑞醫藥在痛風市場有着強大的渠道影響力，恆瑞非布司他於2013年在國內獲批上市，市場份額領先，強有力的渠道把控力無疑將助力恆瑞痛風新葯商業化。

一品紅的AR882 12個月達標率高達89%，可有效溶解痛風石，讓其備受關注。一品紅透露AR882在國內設計了針對臨牀一線用藥非布司他的優效對比試驗，從目前掌握的試驗看，產品效果優於同類競品。全球多中心及國內Ⅲ期臨牀試驗正在穩步推進中。預計AR882臨牀階段將在2026年年中結束，完成數據整理及報告后，將申報提交至NDA，申報成功后NDA審批預計需要約12-15個月的時間。最快可能在2027年底或2028年初在中國上市。

新元素醫藥的ABP-671安全性表現突出。ABP-671具有獨特的化學結構，避免了傳統藥物（如苯溴馬隆）中常見的苯並呋喃骨架，從而防止形成與肝損傷相關的有毒代謝物，降低肝毒風險，從安全性上看，未報告任何嚴重不良事件(「SAE」)且幾乎沒有3級治療期間出現的不良事件(「TEAE」)，普遍輕微且各組之間相似，並未觀察到肝臟或心血管安全信號。療效上看，臨牀數據顯示在給藥僅4周時，無論是BID，每次4 mg，還是QD，每次8 mg，均有100%的受試者達到了目標sUA水平（＜6.0 mg/dL）。

ABP-671也是新元素醫藥衝擊IPO的核心產品，這款藥物已與康哲藥業達成合作，康哲藥業將支付首付款及里程碑款項，以獲得該產品在中國市場的獨家CSO商業化權利。

多個同適應症、同靶點藥物上市，可以預見痛風創新葯無疑是未來兩年高度競爭的市場，且衞材多替諾雷已納入醫保，其提供的價格錨點將為國產企業帶來定價壓力，在安全性和臨牀價值上有強有力差異點的產品更容易拿下更大市場。

本文來自微信公眾號「動脈網」（ID：vcbeat），作者：楊雪，36氪經授權發佈。