BioCardia因其生物製品評估和CardiMP細胞治療系統研究而獲得FDA確認，以治療射血分數降低的缺血性心力衰竭

BioCardia®公司[納斯達克：BEDA]是治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法的全球領導者，今天宣佈收到FDA與FDA生物製品評估與研究中心（CBER）就CardiMP細胞治療系統進行的Q Sub會議記錄，該系統用於治療射血分數降低的缺血性心力衰竭（HFrEF）。

FDA的會議記錄證實，正在進行的CardiAMP心力衰竭II試驗可能支持上市前批准（PMA）。PMA是FDA要求的最嚴格的器械上市申請類型。它用於在高風險醫療器械被批准用於公共用途之前確定其安全性和有效性。