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2026-06-04 23:55
Aurinia Pharmaceuticals公司近日在歐洲風濕病學協會聯盟2026年大會上公佈了一項關於Lupkynis治療狼瘡性腎炎的最新分析結果。數據顯示,該藥物與患者腎臟相關事件或死亡風險降低53%相關,具有統計學顯著性。
這項新分析基於AURORA 1 III期研究的安全性人群,共納入356名患者,其中178名接受Lupkynis治療,178名接受安慰劑。分析顯示,Lupkynis治療組患者的複合終點風險比為0.47,p值為0.0007。在複合終點的各組成部分中,風險比均傾向於Lupkynis治療:死亡風險降低81%,治療失敗風險降低55%,蛋白尿惡化風險降低78%。
紐約大學格羅斯曼醫學院風濕病學系副教授、該EULAR報告的主要作者Amit Saxena博士表示:「這項新的時間-事件分析證明了LUPKYNIS對狼瘡性腎炎患者臨牀重要結局的有利影響。LUPKYNIS是唯一在隨機III期臨牀研究中證明在短短6個月內就能在統計學上顯著改善完全腎臟緩解的治療藥物。這些新結果進一步說明了LUPKYNIS能為狼瘡性腎炎患者帶來的獲益。」
Lupkynis是一種口服鈣調神經磷酸酶抑制劑,於2021年1月獲得美國FDA批准,成為首個用於治療活動性狼瘡性腎炎成人患者的口服療法。該系統綜述和網絡薈萃分析顯示,基於voclosporin的三聯療法在總緩解率方面排名最高。目前,Aurinia還在開發針對B細胞激活因子和增殖誘導配體、用於治療自身免疫性疾病的雙重抑制劑aritinercept。
責任編輯:張俊 SF065