為什麼ADC Therapeutics股價周四下跌？

ADC Therapeutics SA（紐約證券交易所代碼：ADCT）股價周四走低，此前該公司表示，LOTIS-5顯示嚴重和5級不良事件增加，並將與FDA討論獲益風險狀況。

ADC Therapeutics分享了其3期LOTIS-5確證性研究的頂線結果，ZYNLONTA聯合利妥昔單抗符合複發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者無進展生存期試驗的主要終點。

與對照方案相比，該組合還對總體生存期沒有產生不利影響，同時具有更高的完全緩解率和更長的完全緩解持續時間。

接受ZYNLONTA加利妥昔單抗治療的患者的中位無進展生存期為6.1個月，而接受R-GemOx治療的患者的中位無進展生存期為4.7個月。

總體生存結果顯示，與對照組相比，基於ZYNLONTA的方案沒有負面影響。

該公司指出，總體生存分析受到對照組患者早期使用和更高比例的影響。

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其他療效指標也有利於研究組合。ZYNLONTA加利妥昔單抗的總體有效率達到58.1%，而R-GemOx的總體有效率為45.2%。

完全緩解率分別為39.5%和26.7%。

接受ZYNLONTA方案的患者也經歷了更長的反應。中位緩解持續時間為9.2個月，而對照組為7.7個月。

完全緩解的中位持續時間為16.8個月，而12.3個月。

在實現完全緩解的患者中，48.5%在24個月時仍保持完全緩解，而R-GemOx組的這一比例為16.7%。

對照組報告血液學不良事件的頻率更高，而ZYNLONTA組報告感染、肝毒性和腫脹或積液的頻率更高。

ZYNLONTA組的嚴重不良事件、因不良事件而中止治療和5級事件較高。

ADC Therapeutics指出，測試組中大多數5級治療后出現的不良事件發生在75歲或以上的患者中。

ADC Therapeutics首席醫療官Mohamed Zaki表示：「根據LOTIS-5的這些總體結果，我們期待與美國FDA討論ZYNLONTA與利妥昔單抗組合的下一步措施。」「我們打算在8月份舉行sBLA前會議，並正在為計劃在2026年第四季度提交sBLA做準備。」

此外，該公司將繼續評估價值最大化的替代方案。

今年1月，Genmat A/S（納斯達克股票代碼：GMAB）發佈了epcoritamab治療DLBCC的3期ECPCOR DLBCC-1試驗的總體結果。該研究表明，總生存期（OS）HR為0.96，未達到統計學意義。

ADCT股價活動：根據Benzinga Pro的數據，周四盤前交易期間，ADC Therapeutics股價下跌49.68%，至1.55美元。

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