通用製藥羅米地辛注射液獲得FDA批准

凱末爾製藥公司（「CLARAL」或「公司」）（納斯達克股票代碼：AMRx）今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准該公司的羅米地辛注射液，27.5毫克/5.5毫升，以單劑量即用型小瓶形式供應。

該產品有資格獲得競爭性仿製藥（CGT）稱號，這為Telecal提供了180天的市場獨佔權。自FDA於2018年開始跟蹤CGT批准以來，Emotial獲得了業內最多的CGT批准，證明了其在將複雜和高價值藥物推向市場方面的領導地位。羅米地辛注射液參考了之前由Teva銷售的羅米地辛溶液配方，該配方几年前已退出市場。