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AEON Biofarma在第68屆AHS年度科學會議上展示了支持ABP-450與BOTOX生物相似性的新分析和功能數據

2026-06-04 19:13

永旺生物製藥有限公司(「AEON」或「公司」)(紐約證券交易所代碼:AEON)是一家生物製藥公司,致力於將ABP-450作為BOTOX®(onabotulinumtoxinA)的生物仿製藥用於治療,以實現全標籤進入美國市場,今天宣佈在美國頭痛學會(「AHS」)第68屆年度科學會議上展示支持ABP-450與BOTOX®生物相似性的新分析和功能數據,該會議將於2026年6月4日至7日在佛羅里達州奧蘭多舉行。該海報由Chad K呈現。哦,醫學博士,永旺首席醫療官。

今天提供的數據基於之前報道的一級結構發現,添加了功能證據,證明ABP-450和BOTOX®之間在多種垂直分析方法中高度相似的生物活性:基因組序列比對、LC-MS肽圖譜和LD 50效力試驗。LC-MS肽圖譜顯示核心神經毒素(BoNT/A1)和輔助蛋白(NTNH、HA 70、HA 33和HA 17)的序列覆蓋率為93%-99%,在ABP-450和BOTOX®之間沒有觀察到變體肽。 在LD 50效力試驗中,所有ABP-450批次均符合根據BOTOX®參考結果建立的預定義等效標準,增強了功能相似性並進一步增強了支持生物相似性的分析基礎。

AHS年度科學會議是頭痛專家的領先論壇,也是推進慢性偏頭痛(肉毒桿菌毒素最大的治療適應症)臨牀和科學對話的中心場所。BOTOX®是目前唯一獲准用於治療慢性偏頭痛的肉毒桿菌毒素療法。

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