TScanTherapeutics與Cellares合作評估OSC-101的自動化臨牀製造，該公司是針對急性骨髓性白血病和骨髓增生異常綜合徵患者的領先TCR-T候選療法

Cellares，第一個集成開發和製造組織（IDMO），和TScan Therapeutics，Inc.納斯達克股票代碼：TCRX），一家專注於開發用於治療癌症患者的T細胞受體（TCR）工程T細胞（TCR-T）療法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈達成一項協議，通過對Cellares的自動化生產和測試平臺進行全面的技術和運營評估，評估TSC-101的自動化臨牀生產。

TSC-101旨在治療AML和MDS患者的殘留疾病，並預防其接受異基因造血細胞移植（allo-HCT）后復發。該候選治療方法使用基因修飾方法將來自健康供體的T細胞改造成患者特定的細胞治療產品。隨着TScan將OSC-101推向關鍵試驗（預計將於2026年第二季度開始），該公司正在評估Cellares的自動化製造平臺，作為滿足未來商業需求的可擴展且經濟的途徑。

根據協議，Cellares將在其端到端製造平臺Cell Shuttle和自動化質量控制和放行測試系統Cell Q上實現OSC-101製造和測試流程自動化。這些封閉系統、全自動化的工作流程旨在減少流程可變性、最大限度地降低勞動強度，並實現跨運行和地理區域的一致執行，從而提供大規模商業生產所需的製造經濟性和可靠性。

「在我們準備本季度啟動TSC-101的關鍵研究時，我們正在加大商業準備工作的力度。建立可擴展且具有成本效益的製造戰略是一個關鍵組成部分。Cellares的全自動Cell Shuttle平臺代表了一種有前途的自動化和規模化細胞治療生產的方法，有可能減少手動流程並消除產能限制，」MBA Ray Lockard説，TScanTherapeutics首席製造和質量官。「通過這次評估，我們的目標是確定這項技術如何加強我們的長期製造網絡並支持更廣泛的患者接觸，支持我們儘可能高效、可靠地為患者提供變革性療法的目標。"

Cellares聯合創始人兼首席執行官Fabian Gerlinghaus表示：「移植后仍面臨復發風險的白血病或骨髓增生綜合症患者正是自動化製造旨在覆蓋的那種服務不足的人群。」「將自動化帶入像TLR-101這樣的后期項目，其健康的供體來源但針對患者的製造模式，是Cell Shuttle和Cell Q所面臨的挑戰，我們相信它代表了任何開發人員將需要達到這種規模的人口的製造經濟。"

該協議將TLR工程T細胞療法添加到Cellares不斷增長的自動化細胞治療模式組合中，其中包括CAR-T細胞療法、骨髓干細胞計劃和自身祖T細胞療法。