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Medus Pharma根據現有IND申請向FDA提交了SkinJect方案SKNJCT-005,以納入Gorlin綜合徵患者的註冊開發

2026-06-03 20:06

Medus Pharma Ltd.(納斯達克股票代碼:MDCX)(「Medus」或「公司」)是一家專注於推進新型和潛在破壞性治療資產的臨牀開發計劃的生物技術/生命科學公司,今天宣佈,根據公司現有的研究新葯(IND)申請,向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了SKNJCT-005方案,要求SkinJect®進入Gorlin綜合徵(也稱為Nevoid Basal Cell Cancer綜合徵(NBCCS)患者的註冊開發階段,這是一種罕見的遺傳性遺傳性疾病,與多發性基礎細胞癌和複發性皮膚癌的終身發展相關,通常會導致重複手術。

提交的方案概述了一項2b期開放標籤研究,旨在生成療效和安全性數據,旨在支持SkinJect®未來治療Gorlin綜合徵的新葯申請(NDA)。此次提交是該公司將SkinJect®臨牀計劃戰略擴展到高度未滿足需求的孤兒適應症的最新一步,該適應症的治療選擇有限,目前還沒有FDA批准的專門為Gorlin綜合症患者開發的病變定向療法。

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