Palvella Therapeutics與FDA完成了QTORIN 3.9%雷帕黴素無水凝膠治療微囊性淋巴畸形的NDA前會議;有望在2026年下半年提交NDA

Palvella仍有望在2026年下半年提交NDA

微囊淋巴管畸形是一種嚴重的、慢性的、終身性的血管畸形，可引起持續性滲漏、出血、感染、功能障礙，給患者和家庭帶來重大的日常負擔

QTORIN™雷帕黴素有可能成為FDA批准的第一種治療方法和標準治療方法，用於美國估計超過30，000例微囊淋巴管畸形患者。

賓夕法尼亞州韋恩2026年6月3日（環球新聞）-- Palvella Therapeutics，Inc.（Palvella或「公司」）（納斯達克股票代碼：PVLA）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發和商業化新型療法，以治療患有嚴重、罕見皮膚病和血管畸形的患者，這些疾病尚未獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的療法，該公司今天宣佈完成與FDA的新葯申請前（NDA）會議，討論QTORIN™ 3.9%雷帕黴素無水凝膠（QTORIN™雷帕黴素）治療微囊性淋巴畸形（微囊性LM）。NDA前會議討論了計劃NDA的非臨牀、臨牀藥理學和臨牀信息，包括與FDA的面對面討論和收到官方會議記錄。