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2026-06-03 19:06
1/2期RECET-脊髓炎研究中83%的皮亞姆患者將達到註冊主要終點;所有這些患者在最近一次隨訪中均保持了對免疫調節劑的反應,長達1.5年
首例青少年皮亞姆(JDM)患者在使用免疫調節劑后表現出中度TIS反應,並在第32周的最新隨訪中保持了反應; JDM預計將被納入2 H27脊髓炎BLA提交材料中,從而促進優先審查憑證的可能性
基於令人信服的I/II期數據,宣佈系統性硬化症(SSc)為第二個關鍵適應症,在免疫調節劑停藥后接受單次rese-cel給藥;預計2026年第4季度在約25例間質性肺病(ILD)SSc患者中啟動單臂登記研究
最低劑量的無PC rese-cel在前兩名接受治療的狼瘡患者中的一名中實現了深度B細胞耗竭,這些患者基於與在單劑量rese-cel預處理后實現免疫重置的RESET-SLE患者相似的翻譯數據;第二,較高劑量的無PC隊列招募狼瘡和PV患者。
EULAR的介紹表明,對於大多數患者,單劑量rese-cel提供了免疫系統重置和令人信服的無免疫調節劑結局,並隨時間持續
費城,2026年6月3日(GLOBE NEWSWIRE)-- Cabaletta Bio,Inc.(納斯達克股票代碼:CABA)是一家專注於開發和推出專門為自身免疫性疾病患者設計的靶向細胞療法的晚期臨牀生物技術公司,今天宣佈了新的臨牀數據,支持resecabtagene autoleucel作為多種自身免疫性疾病的潛在治療方法,其中包括進一步為Cabaletta在盜汗和系統性硬化症中的註冊策略以及其在狼瘡中的免預處理(PC-free)計劃提供了信息。這些數據將在2026年6月3日至6日在英國倫敦舉行的歐洲風濕病學協會聯盟(EURAL)2026年大會上以多次口頭和海報演示以及公司贊助的衞星研討會上進行展示。