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2026-06-03 19:07
Axsome Therapeutics,Inc(納斯達克股票代碼:Axsome)是一家引領中樞神經系統(中樞神經系統)疾病治療新時代的生物製藥公司,今天宣佈已解決與Axsome產品SUNOSI(solriamfetol)相關的所有專利訴訟。這些訴訟源於尋求批准在美國銷售SUNSI仿製藥的公司向美國食品和藥物管理局提交了簡化新葯申請。
Axsome在與唯一剩余的第一批仿製藥申請人達成和解協議后,解決了所有未決的SUNSI專利訴訟,該申請涉及Axsome的產品SUNSI相關的未決專利訴訟。作為解決這些訴訟的一部分,Axsome將授予五家公司從2040年9月1日或之后開始銷售SUNSI仿製藥的權利(如果SUNSI獲得兒科獨家經營權),或者從2040年3月1日或之后開始(如果沒有授予兒科獨家經營權),則在2040年3月1日或之后銷售SUNSI仿製藥的權利,但須遵守FDA的批准以及此類協議的慣常條件和例外情況。沒有其他與SUNOSI有關的專利訴訟懸而未決。
根據法律要求,Axsome將把和解協議提交給美國聯邦貿易委員會和美國司法部審查。