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獨家報道:FibroBiologics為糖尿病足潰瘍臨牀試驗中的首例患者用藥

2026-06-03 18:46

FibroBiologics公司(納斯達克股票代碼:FBLG)周三宣佈,該公司已在其1/2期臨牀試驗中招募了首批患者並給藥,該試驗評估了CYWC 628治療糖尿病足潰瘍(DFU)的作用。

FibroBiologics表示,已為CYWC 628 1/2期臨牀試驗的首批患者接種了藥物。

CYWC 628基於成纖維細胞的治療針對糖尿病足潰瘍,這種疾病影響着全球數百萬患者,目前缺乏有效的長期治療解決方案。

糖尿病足潰瘍是一種開放性潰瘍,通常位於腳底,由於神經損傷(神經病變)和循環不良,多達15%的糖尿病患者會受到影響。

該公司表示,其試驗旨在招募多達120名患者,並將評估CYWC 628的安全性、耐受性和有效性,CYWC 628是FibroBiologics的研究性局部給藥的基於異基因成纖維細胞的基於球狀細胞的療法,與單獨的標準治療(SOC)相比。參與者將接受長達12周的治療,無論是使用SOC加低劑量或高劑量的CYWC 628,還是單獨使用SOC。

獨家:FibroBiologics推進糖尿病足潰瘍治療的人體試驗

在獲得公共和私人人類研究倫理委員會(HREC)的批准后,這項多中心、隨機研究正在澳大利亞的多個地點進行。

該試驗將通過定期臨牀和影像學評估評估傷口癒合結果和安全性參數。參與者完成六周治療后將進行中期分析,以評估主要安全性和有效性終點。

Hamid Khoja博士説:「這項試驗是一個有意義的機會,可以證明基於成纖維細胞球體的療法可以為一些最難治療的慢性傷口患者提供什麼。」FibroBiologics首席科學官。

他補充道:「我們從這項研究中產生的數據不僅是CYWC 628的基礎,而且是我們更廣泛地瞭解如何在慢性疾病適應症中應用成纖維細胞球狀細胞療法的基礎。」

FibroBiologics是一家臨牀階段生物技術公司,專注於開發和商業化基於成纖維細胞的慢性疾病療法。

該公司今年5月表示,CYWC 628研究的中期結果預計將於2026年第三季度公佈,完整的主要安全性和有效性結果將於2026年底報告。

4月份,FibroBiologics通過227萬股股票和認購權籌集了300萬美元,以1.32美元的合併價格購買了最多227.2萬股股票。該等認購證的行使價為每股1.32美元。

FBLG價格行動:FibroBiologics股價周二收於1.05美元。根據Benzinga Pro的數據,該股的交易價格接近52周低點0.95美元。

照片來自Shutterstock

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