DBV科技公司開始花生過敏補丁的嬰兒研究

后期生物製藥公司DBV科技公司（TRQX：DBVP）今天宣佈，第一位參與者已在THRIVE 2期臨牀研究中接受篩選，該研究評估了VIASKIN®花生貼片在實現6至12個月嬰兒隨意食用膳食花生方面的有效性和安全性。

「最近的研究，如LEAP試驗，表明在食物過敏治療中有一個關鍵時期，或'機會之窗'，在此期間，早期干預可能會影響過敏的軌跡，其管理和長期結果，」麥克馬斯特大學兒科系助理臨牀教授，THRIVE的首席研究員Douglas Mack博士説，「鑑於年輕患者具有更高的免疫可塑性，我們很高興這項首次評估VIASKIN®花生貼片在這一非常年輕的人群中的有效性和安全性的研究正在進行中。我們預計THRIVE將為使用VIASKIN®花生貼片對花生過敏嬰兒的早期干預提供重要見解。我期待與DBV和花生過敏界合作，為這項重要的研究做出貢獻。"

THRIVE是一項2期、單組、開放標籤研究，旨在評估VIASKIN®花生貼片在實現6至12個月花生過敏嬰兒隨意食用膳食花生方面的有效性和安全性。所有參與者將每天塗抹VIASKIN®花生貼片，持續36個月，同時保持無花生飲食。在36個月大時，將進行花生食品挑戰，以確定未來12個月（研究的第37-48個月）的花生食用方案。根據花生食品挑戰的結果，一些參與者將在不進一步接受VIASKIN®花生貼片治療的情況下進入12個月的花生食用期，而另一些參與者將繼續佩戴該貼片。

方案中使用基於耐受單坐攝入量、縱向消耗模式和護理人員報告的結果的預先指定標準定義了「隨意」花生攝入量。根據個體參與者對花生消費的耐受性，一些參與者可能被認為達到「隨意」花生消費（即，在研究的第四年，儘可能多地食用花生）。

DBV科技公司首席執行官Daniel Tassé表示：「THRIVE研究中參與者篩查的啟動標誌着我們在從根本上改變每天承受花生過敏負擔的兒童和家庭生活的使命中向前邁出了重要一步。」「基於我們在1至3歲幼兒和4至7歲兒童中觀察到的積極臨牀試驗結果，我們很高興將我們的臨牀項目擴展到這個最年輕的患者群體。我們相信，使用VIASKIN®花生貼片進行早期非侵入性干預有可能改變這一嬰兒群體中花生過敏的軌跡，TRIVE研究的數據如果成功，將對驗證這種方法至關重要。"