強生公司報告尼波卡利單抗的狼瘡研究結果

Johnson & Johnson（紐約證券交易所：強生）今天宣佈，尼波卡利單抗在第24周達到了疾病活動度下降的主要終點，通過SRI-4 b和狼瘡低疾病活動狀態（LLDAS）測量，並在II期JASMINE研究中，通過SRI-4 b和狼瘡低疾病活動狀態（LLDAS）測量，在第52周內，繼續證明中重度系統性紅斑狼瘡（狼瘡）成年人的疾病活動度持續下降。c此外，研究結果顯示，在狼瘡相關自身抗體檢測呈陽性的參與者中，與安慰劑加背景藥物相比，其反應更大，這代表了絕大多數（~80%）患有狼瘡的人。e，1這些發現將在倫敦舉行的歐洲風濕病學協會聯盟（EURAL）2026年大會上的最新演講中得到展示，也是該公司在其風濕病學產品組合中展示的38份摘要之一。

Nipocalimab旨在選擇性地阻斷新生兒Fe受體（FcRN），降低循環病原性免疫球蛋白（IgG）自身抗體和與SLE炎症相關的免疫複合物的水平。2，3通過減少循環免疫球蛋白（包括自身抗體），nipocalimab旨在針對疾病的根本原因，同時保留關鍵免疫功能。4 JASMINE是第一個證明FcRN療效的臨牀研究對狼瘡的阻斷，並提供臨牀、生物標誌物和藥效學證據支持繼續研究尼波卡利單抗作為該疾病的潛在治療選擇。5

醫療保健專業人士的觀點「在既定的疾病活動性指標中觀察到的一致改善和病原性免疫球蛋白G自身抗體的減少令人鼓舞，並支持繼續研究尼波卡利單抗作為系統性紅斑狼瘡患者的靶向治療方法，」理查德·富里醫學博士説，Northwell風濕病學部門負責人。f「這些52周的研究結果支持尼波卡利單抗隨着時間的推移為患有中至重度系統性紅斑狼瘡的廣泛自身抗體陽性成年患者提供疾病控制的潛力，這種疾病中，許多患者經歷了持續的疾病活動和不可逆轉的器官損傷風險。"

JASMINE 2期臨牀結果JASMINE 2期研究是第一個FcRN受體阻滯劑治療狼瘡的概念驗證，並證明了尼泊卡利單抗降低疾病活動性的潛力，在自身抗體陽性患者中觀察到更大的反應。1，5

Nipocalimab的安全性特徵與Nipocalimab之前的研究一致，並且沒有發現新的安全性信號。接受尼波卡利單抗（' 10%）治療的狼瘡患者最常見的不良反應是口鼻炎、頭痛、尿路感染和噁心。5

Leonard L.説：「隨着我們繼續推進該項目，JASMINE的結果為尼波卡利單抗治療中至重度系統性紅斑狼瘡成人的潛力提供了重要的新見解。」德拉戈內，醫學博士，博士，強生公司自身抗體和風濕病學疾病領域負責人。「我們對自身抗體陽性研究參與者中觀察到的反應感到特別鼓舞。這些發現支持nipocalimab作為一種靶向免疫選擇性治療的潛力，旨在解決系統性紅斑狼瘡的潛在驅動因素。"

Nipocalimab今年早些時候獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的治療系統快速認證。正在進行的第三期GARDENIA研究目前正在招募人員。