argenx將在EURAL分享有關自身免疫性疾病的新VYVGART數據

argenx SE（Euronext &，NASDAQ：ARGX）是一家致力於改善嚴重自身免疫性疾病患者生活的全球免疫學公司，今天宣佈發佈評估VYVGART®的新數據（IV：efgartigimod alfa-fcab和SC或Hytrulo：efgartigimod alfa和透明質酸酶-qvFC）治療自身免疫性風濕性疾病，包括脊髓炎和乾燥病，將於6月3日至6日在歐洲風濕病協會聯盟（EURAL）2026年大會上提交，2026年，英國倫敦。

醫學博士Luc Truyen表示：「我們在EURAL上的演講進一步支持了針對FcRN治療自身免疫性風濕病的理由，並強調了其解決未滿足患者嚴重需求的潛力。」博士，argenx首席醫療官。「我們對長期數據的一致性以及強調efgartigimod在多種自身免疫性風濕病中具有良好安全性的數據感到鼓舞。我們期待着今年晚些時候評估efgartigimod治療脊髓炎以及明年治療乾燥病的更多結果。"

粘菌和乾燥病都是慢性、進行性自身免疫性疾病，女性通常比男性更常見。粘菌會對肌肉和器官造成嚴重且不可逆轉的損害，導致患者失去獨立性，給患者帶來沉重負擔。乾燥症可導致眼睛和口腔乾燥、慢性疲勞和關節疼痛。它還可以影響多個器官系統並導致神經系統併發症。

Efgartigimod可為盜汗患者提供持續的功能改善

ALKIVIA+是一項正在進行的開放標籤擴展研究，招募了完成24周、雙盲、安慰劑對照II期ALKIVIA試驗的患者，包括繼續efgartigimod治療的患者和從安慰劑轉為efgartigimod的患者。EURAL上列出的結果是截至第52周的中期分析。

ALKIVIA+中的一個關鍵指標是總改進分數（TIS）。TIS是一種基於六項核心指標的複合指數，包括肌肉力量、醫生和患者對疾病活動、身體功能、酶水平和肌外活動的總體評估。較高的TIS值反映了較高的整體臨牀改善。中度和重大改善分別定義為TIS '和'; s '。

結果顯示：

「自身免疫性脊髓炎患者面臨着嚴重的挑戰，他們的免疫系統攻擊自己的身體，導致不可逆轉的肌肉損失、虛弱、疼痛和生活質量下降，而有限的可用治療方法可能會帶來顯着的副作用，並且難以長期耐受，」醫學博士赫克託·奇諾伊説。博士，介紹研究作者、曼徹斯特大學風濕病學和神經肌肉疾病教授。「ALKIVIA+研究的新結果表明，efgartigimod有潛力為盜汗患者帶來有意義且持續的臨牀益處，並且具有良好的耐受性。"

ALKIVIA III期研究的總體結果預計將於2026年第三季度公佈。

Efgartigimod維持了乾燥病的反應

RHO+是一項為期48周的開放標籤擴展研究，評估了繼續接受efgartigimod的乾燥病患者，以及在完成第二期RHO研究的24周雙盲治療期后從安慰劑轉為efgartigimod的患者。

使用乾燥綜合徵相關終點複合（CRESS）評估對efgartigimod的反應，這是一個複合終點，旨在捕捉多個臨牀領域的總體治療益處，包括ClinESSDAI測量的疾病活動性。根據ClinESSDAI的反應，efgartigimod組的患者改為每兩周給藥一次。

結果顯示：

UNITY 3期試驗目前正在進行中，以評估efgartigimod在中度至重度乾燥病患者中的療效和安全性。總體業績預計將於2027年下半年公佈。

Efgartigimod在自身抗體驅動的自身免疫性疾病中的安全性得到加強

efgartigimod的交叉適應症安全性分析涵蓋多項全球臨牀研究（包括自身免疫性風濕病），表明efgartigimod在各種疾病和給藥方法中始終耐受良好。