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HeartBeam研究登權威期刊 居家識別心梗風險獲新證

2026-06-02 21:56

  HeartBeam周二宣佈,一項經同行評審的研究發表在《美國心臟病學會雜誌》子刊《JACC: Advances》上,證明了其心臟監測系統在居家環境下準確識別心梗風險的潛力。

  這項概念驗證研究由波士頓貝斯以色列女執事醫療中心的Alexei Shvilkin博士領導,共納入212名急診胸痛患者,其中184名納入最終分析。研究評估了一種將HeartBeam設備採集的心電圖數據、患者既有心血管風險因素以及結構化症狀評估三者整合為單一風險評分的算法。

  研究結果顯示,當算法僅使用HeartBeam設備單次心電圖讀數結合患者風險因素與症狀時,其曲線下面積達到86.5%。而當患者此前在同一設備上記錄的無症狀基線心電圖可用於對比時,AUC顯著提升至92.9%。此外,該算法的假陽性率遠低於醫生小組(算法為19.8%,醫生小組為55.6%),表明該算法可大幅減少不必要的急診轉診。

  「這項研究是公司向心梗檢測適應症拓展的重要科學基礎,」HeartBeam首席執行官Robert Eno表示。「研究證明,由我們設備提供的臨牀級心電圖,結合患者的臨牀病史與症狀,能夠提供媲美醫生使用傳統12導聯心電圖進行評估的風險評估。這意味着,患者在家中就能有效判斷胸痛風險,減少猶豫,爭取搶救時間。」

  目前,院外心梗風險評估工具非常有限。標準的12導聯心電圖雖然可靠,但設備笨重且需專業人員操作,僅限於醫療機構使用。HeartBeam的信用卡大小的便攜式設備旨在填補這一空白。目前,其心律失常評估功能已獲FDA批准,而心梗檢測作為未來拓展適應症,正通過在歐洲進行的ALIGN-ACS臨牀研究推進,該研究入組進度快於預期。

  HeartBeam認為,此項研究支持的居家心梗風險評估,在美國可服務於超過2000萬高風險人群,代表着巨大的市場機遇。

責任編輯:張俊 SF065

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