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2026-06-02 20:49
Abivax SA(納斯達克股票代碼:ABVX)股價在周二盤前交易中暴跌,此前投資者關注其潰瘍性結腸炎藥物奧貝法莫德的三期維持研究中報告的癌症病例,掩蓋了原本強勁的療效結果,符合試驗的主要和關鍵次要終點。
該公司發佈了其3期ABTECT維持試驗的數據,評估奧貝法莫德對中重度活動性潰瘍性結腸炎患者的治療。
該試驗招募了580名對誘導治療有反應的人,並評估了每天一次口服25毫克和50毫克劑量的奧菲法莫德的情況。
第44周,兩種劑量均達到FDA主要終點臨牀緩解,緩解率分別為50.8%和51.3%,而安慰劑的緩解率為10.4%。
安慰劑調整后的緩解率達到39.3%和40.3%,兩者具有高度統計學意義。
兩種劑量的奧貝法莫德均符合所有關鍵次要終點,在多種疾病控制措施中證明了穩健且具有臨牀意義的療效結果。
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雖然該公司表示奧貝法莫德保持了「良好的安全性特徵」,「沒有新的安全信號」,但研究期間報告了幾例癌症惡性腫瘤。
在50毫克治療組中,研究人員記錄了前列腺癌、乳腺癌和結腸發育不良各1例,相當於每起事件的發生率為0.5%。
還觀察到非黑色素瘤皮膚癌,包括50毫克組中各2例基礎細胞癌和鱗細胞癌,25毫克組中各1例鱗細胞癌,儘管安慰劑組中也報告了1例基礎細胞癌。
傑富瑞分析師表示,即使最終確定這些癌症病例與該藥物無關,報告的癌症病例也可能會對投資者情緒造成嚴重影響。據CNBC報道,該公司警告稱,安全信號可能仍然是該股的一個懸而未決的問題,特別是因為Abivax在明年缺乏任何主要的價值驅動數據讀數或催化劑。
該公司計劃在2026年第四季度末向FDA提交新葯申請(NDA),這可能是其未來的關鍵時刻。
目前,Abivax的交易價格為90.07美元,遠低於其20日簡單移動平均線(SM)122.85美元,表明熊市趨勢。
該股比這一平均水平低26.7%,表明該股最近一直面臨壓力,而動量指標反映了這種情緒。
移動平均線收斂背離(MACD)目前位於信號線上方,表明下行壓力正在緩解,儘管總體趨勢仍然為負。
ABVX股價活動:根據Benzinga Pro的數據,Abivax股價在周二的盤前交易中下跌35.25%,至83.97美元。
照片來自Shutterstock
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