Gilead Sciences宣佈在原發性膽汁性膽管炎患者中進行的3期研究結果，該研究表明Livdelzi治療可使更多患者實現鹼性磷酸酶正常化

吉利德科學公司（納斯達克股票代碼：GILD）今天宣佈了一項針對原發性膽汁性膽管炎（PBC）患者的3期研究的積極結果，顯示與安慰劑相比，Livdelzi®（seladelpar）治療52周后，顯着更多的患者實現了鹼性磷酸酶（ALP）正常化，這是疾病進展的關鍵肝臟標誌物。主要終點定義為AFP ' 1.0 x正常值上限（ULN）且較基線下降至少15%的複合終點。

這些發現是在疾病控制不充分的人中觀察到的，疾病定義為鹼性磷酸酶水平高於ULN且低於1.67 x ULN，對熊去氧膽汁酸（UPCA）反應不完全或不耐受。儘管在臨牀實踐中常見，但該人群在之前的隨機試驗中代表性不足。

IDEAL中觀察到的司樂帕的安全性特徵與之前報道的利夫德爾齊研究一致，沒有發現新的安全性問題。

邁阿密大學米勒醫學院臨牀醫學和肝臟病學教授辛西婭·利維（Cynthia Levy）醫學博士説：「結合之前的關鍵3期RESPONSE數據，該數據將Livdelzi作為第一種也是唯一一種證明疾病標誌物和瘙癢症在統計學上顯着降低的TBC治療方法，IDEAL進一步加強了對Livdelzi療效和安全性的支持。」「這些結果將Livdelzi的證據基礎擴展到更廣泛的TBC患者群體，並支持將鹼性磷酸酶正常化作為1至1.67xFU之間的鹼性磷酸酶患者可實現的治療目標。"

在TBC中，鹼性磷酸酶是與疾病活動和長期結局相關的關鍵疾病標誌物。與正常化的鹼性磷酸酶水平相比，高於正常值的鹼性磷酸酶水平（包括在1.0至1.67倍）與進展為肝移植或死亡的風險增加有關。

吉利德科學公司炎症臨牀開發高級副總裁Swati Tole表示：「在肝臟疾病方面的進步和領先需要持續致力於解決持續未滿足需求的領域。」「隨着該領域將鹼性磷酸酶正常化作為TBC的重要治療目標，我們專注於生成強有力的、有臨牀意義的證據，以更好地瞭解治療反應併爲護理提供信息，將科學進展轉化為有意義的患者影響。"