Vera提高了FDA對腎病藥物的關鍵審查時間軸，預計2026年第三季度將獲得關鍵試驗結果

Vera Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：VERA）是一家專注於為嚴重免疫性疾病患者開發和商業化的生物技術公司，今天宣佈，已與美國食品藥品監督管理局（FDA）就修訂后的早期ORIGIN 3 BEP分析計劃達成一致，以支持全面批准阿他西普用於成人IgAN。目前預計將於2026年第三季度公佈BEP結果。在這些結果公佈之前，Vera Therapeutics計劃在2026年第四季度提交sBLA以供全面批准。

國家腎臟基金會最近主辦了一次研討會，該研討會包括臨牀醫生、研究人員、監管機構和患者倡導者，與FDA就修訂后的BEP分析計劃進行了一致。此外，與FDA的一致性得到了阿他西普汀治療IgAN的ORIGIN 2b期試驗的BEP結果的支持。