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Entrada將杜興肌萎縮症藥物推進到更高劑量隊列,安全性審查批准下一階段的臨牀試驗

2026-06-02 19:17

Entrada Therapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼:TRDA)今天宣佈,獨立數據監測委員會(DMC)已根據研究方案審查了ELEVATE-45-201雙盲、安慰劑對照、多次給藥(MAD)部分隊列1中入選的8名參與者的所有可用安全性和PK數據。DMC建議隊列2的劑量為10毫克/公斤,隊列1的劑量從5毫克/公斤增加。ELEVATE-45-201是一項INTETR-601-45的1/2期MAD臨牀研究,旨在治療Duchenne肌營養不良症(DMZ)基因已確認突變且適合第45號突變的參與者。

Entrada Therapeutics研發總裁Natarajan Sethuraman博士表示:「我們很高興在審查了ELEVATE-45-201研究的隊列1數據后,獨立數據監測委員會支持以10毫克/公斤的劑量開始隊列2給藥。」「我們期待在2026年中期分享我們ELEVATE-45-201研究隊列1的安全性、早期PK和肌萎縮蛋白數據。重要的是,通過每六周一次的給藥方案,INTETR-601-45具有改善結果的額外潛力,同時減輕可選擇45號突變的DMZ患者的治療負擔。"

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