Evogene報告癌症治療研究的早期結果，實驗性治療在首次人體試驗中達到安全目標

Evogene Ltd.（「Evogene」）（納斯達克股票代碼：EVGN）（TASE：EVGN）是一家專門從事製藥和農業小分子生成設計的先驅計算化學公司，今天宣佈成功完成BMC 128的首次人體（FIH）1期臨牀研究，BMC 128是一種合理設計的活細菌產品，由其子公司Biomica Ltd.開發，與Nivolumab聯合治療晚期實體瘤患者，包括黑色素瘤、腎細胞癌（CC）和非小細胞肺癌（SOC）。

這項開放標籤、單組1期研究招募了11名患有晚期實體瘤的患者，這些患者此前在抗PD-1免疫治療后出現進展，旨在評估BMC 128與Nivolumab聯合治療的安全性和耐受性。該治療方案包括為期兩周的BMC 128單藥治療誘導期，然后是為期16周的BMC 128和Nivolumab聯合治療。表現出臨牀益處的患者有資格繼續接受納武利單抗單藥治療長達兩年或直至疾病進展。

該研究成功達到了其主要終點，證明了良好的安全性和耐受性，未觀察到劑量限制性毒性。

初步臨牀結果顯示了抗腫瘤活性的早期跡象。11例接受治療的患者中有5例在16周聯合治療期后達到疾病穩定。在Nivolumab維持治療期間，兩名患者在整個兩年隨訪期內仍在研究中，而一名患者獲得了部分緩解。

除了臨牀觀察外，翻譯分析還證實了與BMC 128的擬定作用機制一致的生物信號。做出反應的患者表現出微生物組多樣性增加、免疫激活的證據以及免疫抑制相關特徵的調節。