Rezolute報告罕見低血糖治療的中期研究結果

瑞佐魯特公司（納斯達克股票代碼：RZLT）（「Rezolute」或「公司」）是一家晚期超罕見疾病公司，專注於治療先天性或任何后天形式的高胰島素血癥（HI）引起的難治性低血糖，今天提供了其正在進行的關於ersodetug在腫瘤HI中的開放標籤3期研究（upLTIP）的中期更新。

迄今為止，有8名參與者參加了upLTIP，其中包括胰島素瘤和非胰島素細胞腫瘤低血糖症，該公司計劃的16名參與者研究樣本量已過半。

在入組的8名參與者中，6名已經滿足了研究主要終點的響應者標準，即在8周關鍵治療階段內靜脈注射葡萄糖需求（葡萄糖輸注率; GIR）較基線至少減少50%的參與者人數。通過給予ersodetug，這6名參與者中的每個人都完全停止了靜脈注射葡萄糖的需求。

8名入組參與者中的一名撤回了研究同意，並在關鍵治療階段完成之前停止了ersodetug和所有其他非姑息療法。該患者患有4期轉移性結腸癌，東部腫瘤協作組體能狀態（ERG 4）不佳。參與者選擇出院在家接受臨終關懷，一周后因癌症進展去世。減少並最終停止靜脈注射葡萄糖是在臨終關懷轉變的背景下進行的，因此爲了評估主要終點，參與者被視為無反應者。

第8名參與者最近入組，目前仍在研究的關鍵階段給藥。所有完成8周關鍵治療期的參與者均選擇繼續進入開放標籤擴展期，累計治療持續時間長達6個月。Ersodetug在研究的關鍵和擴展階段耐受良好，迄今為止尚未報告藥物相關不良事件或其他安全性結果。