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2026-06-02 18:58
Fulstival Therapeutics(FULC)在盤后交易中損失了近50%的價值,此前該公司披露計劃停止開發其用於鐮狀細胞病的主要資產pociredis,以應對FDA提出的安全問題。
該公司在周一晚間的一份聲明中表示,在最近的一次會議后,監管機構提出了有關pociredis的收益風險狀況的問題,該產品旨在抑制PRC 2綜合體。FDA指出,3月份從全球市場撤回的另一種PRC 2抑制劑Tazverik(tazemetostat)與高於預期的血癌風險有關。
這家總部位於馬薩諸塞州劍橋的生物技術公司表示:「FDA的立場是根據pociredis之前披露的臨牀前惡性腫瘤觀察結果得出的,並且沒有為pociredis的進一步臨牀開發留下可行的監管路徑。」
首席執行官亞歷克斯·薩皮爾(Alex Sapir)補充道:「在對監管反饋、可用數據的總體以及對可行監管路徑的影響進行徹底審查后,我們做出了一個非常艱難的決定,停止開發pociredis。」
與此同時,該公司宣佈啟動一項計劃來審查戰略替代方案,包括潛在的出售,並計劃保留資本並大幅削減運營支出。