癲癇研究錯過主要終點后，Praxis重新評估Vormatrigine計劃

Praxis精密藥品公司（納斯達克股票代碼：PRAX）周一報告了伏馬曲淨治療局灶性癲癇發作的2/3期Power 1研究的結果。

該公司表示，總體結果低於預期，但強調了高劑量治療組令人鼓舞的發現。

這項針對局灶性癲癇發作的高度難治性患者的研究沒有達到每月癲癇發作頻率變化的主要成功指標。

局灶性癲癇發作（以前稱為部分癲癇發作）始於大腦一側的特定局部區域。

次要指標（50%的反應率）得到了滿足，並且在研究的下半部分，較高劑量（30毫克）的癲癇發作減少更加明顯。

蘇扎説：「雖然HER 1的結果並不是我們所希望的，但我們對高劑量組看到的信號、低停藥率和可靠的安全性感到鼓舞。」

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該公司周一表示，vormatrigine組90%的患者已轉入並繼續參加開放標籤擴展（PLE）研究。

Praxis正在暫停Power 2研究的入組，以重新評估vormatrigine計劃並確定潛在的修改。

這家遺傳性癲癇公司還繼續專注於為計劃推出的瑞盧三嗪和尤利卡西泮做準備。

據該公司稱，臨牀前研究表明，vormatrigine可能會與當前的標準護理療法區分開來。

實驗室研究表明，對疾病狀態鈉通道過度興奮性具有選擇性，而動物研究表明，在最大電擊癲癇模型中具有很強的活性，該模型通常用於預測局灶性癲癇的療效。

Praxis還指出，之前的RADIANT研究數據表明，研究性治療的癲癇發作減少，並且總體安全且耐受良好。

今年4月，Praxis Quality發佈了Elsunersen針對SEN 2A早發性發展和癲癇腦病進行的EmbRAVE Part A試驗的結果。

Praxis表示，elsunersen證明，在患有SEN 2A發育性和癲癇性腦病的兒童患者中，經安慰劑調整后的癲癇發作較基線降低了77%（p=0.015）。

PRAX股價活動：Beninga Pro的數據顯示，Praxis精密醫療股價在周二盤前交易中下跌9.30%，至304.00美元。

照片來自Shutterstock

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