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2026-06-02 01:59
傑德生物科學公司(納斯達克股票代碼:JBOP)報告了JADE 101治療免疫球蛋白A腎病(IgAN)的中期I期結果,顯示免疫球蛋白A(IgAN)大幅且持續下降、良好的安全性特徵以及可以支持方便的給藥時間表的藥代動力學數據。
根據中期分析,單劑700毫克JADE 101使IgA水平較基線降低約70%,效果持續12周。該公司表示,這種減少似乎比第一代抗APRIL療法和雙重APRIL/BAFF抑制劑更深,更快,更持久。
建模數據表明,由單次700 mg誘導劑量,然后每12周皮下注射350 mg維持注射組成的方案可以在穩態下維持IgA降低70%以上,每年只需注射4次。
Jade Biosciences目前正在約30名IgAN參與者中進行JUNIPER II期試驗。該研究正在評估700毫克誘導劑量,然后每8周或每12周給藥350毫克維持劑量。
該公司預計將於2027年獲得JUNIPER的中期臨牀數據,並計劃於2027年上半年開始註冊III期試驗。
威廉·布萊爾(William Blair)指出,股價疲軟是由於投資者質疑缺乏有關抗藥抗體(ADA)的量化披露。
分析師馬特·菲普斯(Matt Phipps)指出,在與管理層的跟進中,它強調ADA對JADE 101或后續藥效學標誌物的藥代動力學沒有影響,並且使用超高靈敏度檢測法檢測到的任何ADA都是迟發型和低滴度的。
威廉·布萊爾周一寫道:「總體而言,我們相信JADE 101的知名度非常強,管理層的執行加快了我們之前估計的開發時間表,將我們預期的FDA批准提前至少六到九個月。」
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