Citius Oncology在ASCO公佈LYMPHIR聯合帕博利珠單抗治療婦科腫瘤I期數據

　　Citius Oncology， Inc．近日在2026年美國臨牀腫瘤學會年會上，以壁報形式公佈了LYMPHIR聯合帕博利珠單抗治療復發或難治性婦科惡性腫瘤的I期臨牀研究數據。該研究由匹茲堡大學醫學中心Magee婦科醫院的研究者發起並完成。

　　LYMPHIR已獲美國FDA批准，用於治療既往接受過至少一次全身治療后復發或難治性I-III期皮膚T細胞淋巴瘤成年患者。該藥是一種IL-2受體導向的細胞毒素，作為重組融合蛋白，能特異性結合細胞表面的IL-2受體，被細胞內化后抑制蛋白質合成，導致細胞死亡。研究表明，LYMPHIR可消耗具有免疫抑制作用的調節性T細胞，並通過對錶達IL-2受體的腫瘤產生直接細胞毒作用來發揮抗腫瘤活性。

　　這項開放標籤、劑量遞增的I期研究共入組25例既往接受過多線治療的復發或轉移性實體瘤患者，其中21例可評估療效，入組患者中位既往治療線數為5線，超過半數曾接受過抗PD-1或PD-L1治療。在21例可評估患者中，總緩解率為24%，其中5例達到部分緩解；由於截至數據分析時僅1例部分緩解患者出現疾病進展，中位緩解持續時間尚未達到，目前緩解持續時間在4.2至35個月之間，中位21.1個月。在獲得臨牀獲益的患者中，中位無進展生存期為20.5個月。

　　值得注意的是，在既往接受過免疫檢查點抑制劑治療的子宮內膜癌患者中，總緩解率達到33%，其中一例患者的持續緩解時間超過三年。研究未觀察到最大耐受劑量，僅在最高劑量組發生1例可逆的3級毛細血管滲漏綜合徵。未出現新的安全性信號或3級及以上免疫相關不良事件。

　　Citius Oncology首席醫學官Myron S． Czuczman博士表示，LYMPHIR能夠短暫消耗腫瘤微環境中的免疫抑制性調節性T細胞，有助於解決免疫抵抗問題並增強檢查點抑制劑的效果。研究中觀察到的積極臨牀信號和可耐受的安全性特徵，支持繼續對這種「無化療」免疫調節方法進行臨牀評估，特別是在那些對檢查點抑制劑抵抗仍是重大挑戰的腫瘤類型中。

　　LYMPHIR聯合帕博利珠單抗治療複發性或轉移性實體瘤的I期臨牀研究（NCT05200559）由匹茲堡大學的研究者主導，Citius Oncology為研究提供了藥物和資金支持。

　　研究主要研究者、匹茲堡大學Magee婦科醫院Alexander Olawaiye博士指出，免疫治療進展后復發的婦科惡性腫瘤患者治療選擇有限，聯合療法在經多線治療的患者中觀察到的持久緩解和長期疾病控制值得關注，尤其是在缺乏有效挽救治療的情況下，這一新型組合提供了潛在的可行的治療選擇。

　　重要提示：LYMPHIR在此研究中的使用屬於研究性應用，超出其FDA批准的皮膚T細胞淋巴瘤適應症範圍。LYMPHIR尚未獲FDA批准用於治療婦科惡性腫瘤或任何實體瘤，其在此類患者中的安全性和有效性尚未確定。I期研究並非設計用於評估臨牀療效，早期臨牀數據可能無法預示更大規模或后期研究的結果。

　　Citius Oncology是Citius Pharmaceuticals， Inc．的多數控股子公司，專注於開發和商業化新型靶向腫瘤療法。