OutlookTherapeutics重新向FDA提交ONS-5010/LyTENAVA生物製品許可證申請，用於治療新生血管性視網膜相關性視網膜病變

展望治療公司（納斯達克股票代碼：OTLK）是一家專注於用於治療視網膜疾病的ONS-5010/LyTENAVA™（貝伐單抗-vikk，貝伐單抗γ）的開發和商業化的生物製藥公司，今天宣佈向美國食品和藥物管理局（FDA）重新提交用於治療新生血管性年齡相關性視網膜變性（nAMD）的ONS-5010/LyTENAVA™的生物製品許可申請（BLA）。

正如之前宣佈的那樣，OutlookTherapeutics成功對與FDA審查的ONS-5010生物製品許可申請相關的2026年12月完整迴應信（RTL）提出上訴。FDA新葯辦公室在其決定中得出的結論是，已經建立了大量證據表明LyTENAVA™在治療新生血管性年齡相關性視網膜變性（nAMD）方面的有效性，因此不需要進行額外的試驗。