PolyPid在滾動審查基礎上完成新葯申請提交D-PLEG 100預防手術部位感染

PolyPid Ltd.（納斯達克：PYPD）（「PolyPid」或「公司」）是一家創新的生物製藥公司，致力於通過提高治療有效性來改善患者預后，就在護理開始的地方，今天宣佈成功完成了向美國食品和藥物管理局（「FDA」）滾動審查的新葯申請（「NDA」）提交D-PFLEX 100，該公司的領先候選產品，用於預防接受結直腸手術的患者的手術部位感染（「SSIs」）。該公司預計FDA可能會根據《處方藥用户費用法案》（「PDUFA」）審查時間軸在2027年第一季度做出決定。