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2026-06-01 20:14
預計15個月主要終點的總體數據將於2027年下半年公佈。
Aura Biosciences首席醫療官兼研發總裁Jill Hopkins博士表示:「完成我們三期CoMPass試驗的入組標誌着Aura的一個重要里程碑,因為我們正在推動bel-sar在早期脈絡膜黑色素瘤中獲得潛在的監管批准。」「我們相信bel-sar有可能成為第一個批准的治療這種疾病的一線視力保留療法,解決目前經常面臨可能導致不可逆轉視力喪失的治療選擇的患者嚴重未滿足的需求。我們對參與CoMpass試驗的患者、研究者和臨牀研究中心深表感謝,並期待在2027年下半年報告基線數據。"
正在進行的CoMpass試驗是第一個在早期脈絡膜黑色素瘤患者中進行的註冊研究。這項全球性的隨機3期試驗正在根據與美國食品藥品監督管理局(FDA)達成的特別方案評估(SPA)協議,在一線環境中評估bel-sar與假手術對照。Aura此前獲得了FDA和歐洲藥品管理局的孤兒藥認定,並獲得了FDA用於治療早期脈絡膜黑色素瘤的快速通道認定。