Vertex Pharmaceuticals獲得FDA批准其Povetacicept治療免疫球蛋白A腎病的生物製劑許可證申請

Vertex Pharmaceuticals Incorporated（納斯達克股票代碼：VRTX）今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已接受其生物製品許可申請（BLA）提交的povetacept，povetacept是一種研究性工程融合蛋白，也是BAFF（B細胞激活因子）和APRIL（一種增生誘導配體）細胞因子的雙重抑制劑，用於治療患有免疫球蛋白A腎病（IgAN）的成人。

FDA已將《處方藥使用者費用法案》（PDUFA）的目標行動日期指定為2026年11月30日。如果獲得批准，povetacept將成為Vertex新興腎臟病學系列中第一個商業化的治療方法。