Kamada宣佈FDA批准新的內部快速熒光焦點抑制測試實驗室

Kamada Ltd.（納斯達克股票代碼：KEDA，TASE：KMDA.TA））是一家全球生物製藥公司，擁有一系列針對罕見和嚴重疾病的上市產品組合，也是特種血漿衍生療法領域的領導者，今天宣佈FDA批准該公司新的內部快速熒光焦點抑制測試（RFFIT）實驗室。RFFIT是用於測量狂犬病中和抗體水平的金標準中和測試。

新實驗室是Kamada質量控制實驗室網絡的一部分，代表着公司在KEDRAB®和KAMRAB®生產中抗狂犬病效價測試的先進測試能力的重大擴展。新實驗室位於Kamada位於以色列貝特卡馬的工廠，是全球有限的可以進行此類測試的實驗室之一。新的RFFIT實驗室旨在滿足嚴格的安全、質量和GMP標準。在獲得FDA批准之前，該實驗室還獲得了加拿大衞生部和以色列衞生部的批准。

Kamada使用RFFIT測試來量化KEDDAB和KAMRAC生產的所有關鍵步驟中的抗狂犬病效力，從血漿收集和採購到最終產品發佈。

2025年，Kamada的KEDDAB和KAMBRAB銷售額總計超過7000萬美元，是該公司特種血漿衍生產品組合中領先的特許經營權。