格林威治生命科學報告晚期乳腺癌免疫治療試驗進展

格林威治生命科學公司（納斯達克股票代碼：GLSI）（「公司」）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於其III期臨牀試驗FLAMINGO-01，該公司正在評估FastTrack指定的GLSI-100，這是一種預防乳腺癌復發的免疫療法，該公司今天提供了截至2025年12月31日財年的10-K表格申請的更新。

截至2025年12月31日的財年的10-K表格繼續接受我們的新審計師的審計，我們相信它正在進入最終批准步驟。10-K表格還包括之前由前任審計師審計的2024年審計。如前所述，應付賬款調整與正在進行的大型全球III期臨牀試驗以及2024年和2025年歐洲篩查和患者入組意外大幅增加有關。雙重審計師備案中的兩名審計師必須同意才能及時提交備案，而這並沒有在三月或四月發生，作為最終批准步驟的一部分，仍然需要進行這種協調。

該公司認為，它並沒有造成提交延迟，而是盡一切可能按時提交。該公司於2026年2月初提供了應付審計師賬款大幅增加的10 K備案信息供審查，並要求並預計提前備案。該公司利用截至2026年3月31日期間的10-Q表格財務中的當前臨牀試驗數據進一步改進了應付賬款估計。

公司認為，應付賬款調整對公司或其投資者來説並不重大，也不會改變公司的基本面。費用的轉移不會改變公司經營活動中使用的現金余額或淨現金。正如之前宣佈的那樣，截至2026年3月31日，公司的期末現金余額約為1，050萬美元，公司認為這比2025年期末現金余額有所改善，其中包括超過75%的應付賬款的報廢截至2025年12月31日的財年。這1050萬美元的現金余額超過了2025年經營活動中使用的淨現金約990萬美元。上述數字未經審計，在公司完成截至2025年12月31日止年度的財務審計和截至2026年3月31日止期間的審查后可能會發生變化。

關於FLAMINGO-01開放標籤第三階段數據

已有超過1，300名患者接受了篩查，目前的篩查率為每年約800名患者。非HLA-A *02組的250名患者現已全部入組，所有患者均接受了GLSI-100治療，這是在lib期試驗中接受治療的約50名患者的5倍。初級免疫系列（PIS）包括前6個月內的前6次GLSI-100注射，需要達到峰值保護，隨后每6個月進行5次加強注射，以延長免疫反應，從而提供長期保護。

對FLAMINGO-01開放標籤數據的分析以保持研究盲度的方式進行。開放標籤複發率、免疫反應和安全性數據基於迄今為止入組的FLAMINGO-01的患者以及迄今為止臨牀研究中心提供的數據，這些數據尚未完成或充分審查，因此是初步的。雖然將任何初步FLAMINGO-01數據與lib期臨牀試驗數據進行比較是可能的，但這些初步結果並不是對未來結果的預測，研究結束時的結果可能會有所不同。

關於GLSI-100 lib期研究

在針對HLA-A*02乳腺癌患者的前瞻性、隨機、單盲、安慰劑對照、多中心（由MD Anderson癌症中心領導的16個研究中心）lib期臨牀試驗中，46名HER 2/neu 3+過度表達患者接受了GLSI-100治療，50名安慰劑患者接受了單獨的GM-CSF治療。5年隨訪后，接受GLSI-100治療的HER 2/neu 3+患者的癌症複發率降低了80%或更高，隨訪后，在前6個月內保持無病，我們認為這是達到峰值免疫力所需的時間，從而達到最大療效和保護。第二階段的結果可以總結如下：