Biogen，UCB狼瘡藥物dapirollizumab pegol達到3期目標

UCB和Biogen（BIIB）周一表示，他們的研究藥物dapirollizumab pegol在系統性紅斑狼瘡3期試驗中達到了主要終點，50%的患者在第48周達到了BICLA反應，而安慰劑組的這一比例為35%（p=0.011）。

該藥物是一種不含Fe的CD 40 L抑制劑，已在中重度活動性系統性紅斑狼瘡（狼瘡）中進行測試。

BICLA是一個複合終點，衡量所有受影響器官系統疾病活動性的臨牀相關改善，而其他狼瘡領域沒有惡化;更高的BICLA緩解率反映了治療反應，並與臨牀獲益相關。

由於未達到第一個關鍵次要終點（第24周BICLA反應），因此后續結果未進行多重性控制。這些公司表示，在多種結局中觀察到了有利於DZP + SOC的結果，包括嚴重BILAG耀斑、SRI-4、SLEDAI-2K、皮膚和關節相關結局以及血清學標誌物抗dsDNA抗體和補充C3和C4。

達匹利珠單抗組嚴重不良事件的發生率較低，為10%，而安慰劑組為14.8%。確認性三期PHOENYCS FLY試驗目前正在招募患者。