美股異動 | 兩次遭FDA拒絕后Replimune(REPL.US)皮膚癌藥物迎轉機 股價暴漲超77%

智通財經APP獲悉，周五，Replimune(REPL.US)股價暴漲，截至發稿，該股漲超77%，報8.27美元。消息面上，Replimune在一份聲明中表示，已與美國食品藥品監督管理局(FDA)「就前進路徑達成一致」，將重新提交其晚期黑色素瘤治療藥物的上市申請，而FDA承諾將把此次審評「作為緊急事項處理」。

今年4月，FDA第二次否決了Replimune針對晚期黑色素瘤的聯合療法，該方案結合了公司自研的免疫療法與另一種抗癌藥物。

近幾周來，FDA領導層出現重大人事變動，其中最引人注目的是局長馬蒂·馬卡里的離職。FDA此次轉變態度，決定重新考慮Replimune的申請，外界普遍解讀為，該機構在藥物審評方面的強硬立場可能正在松動。

截至周四收盤，Replimune股價今年已累計下跌52%。周五紐約市場開盤后，股價大幅反彈，最高漲幅達82%。

BMO資本市場分析師Evan Seigerman在一份研究報告中指出，FDA的「反轉可能反映出其希望糾正馬卡里任內一些不太受歡迎的決定」。不過，他仍對Replimune的申請持謹慎態度，因為「除了FDA換帥之外，我們並不清楚實際發生了什麼變化」。

Replimune黑色素瘤療法的命運，一直受到生物技術領域投資者的密切關注。近期FDA連續拒絕多款藥物申請，已引發業界普遍擔憂。值得注意的是，另一家與FDA就亨廷頓舞蹈症基因療法存在爭議的公司UniQure NV(QURE.US)，其股價周五開盤后也一度上漲19%。