Moleculin Biotech宣佈，在美國臨牀腫瘤學會年會上發佈了進一步加強其主要候選藥物Annamycin差異化心臟安全性的新數據

海報演示題為「L-Annamycin在高累積抗生素暴露下的心臟安全性：匯總分析」，重點介紹了五項已完成的臨牀試驗的匯總分析的結果，評估Annamycin治療急性骨髓性白血病（ML）和軟組織肉瘤患者。分析表明，儘管累積暴露水平大大超過了傳統的終生anthracycline劑量限制，但沒有可檢測到的心臟毒性。

分子蛋白生物技術公司董事長兼首席執行官沃爾特·克倫普（Walter Klemp）表示：「這張海報展示為越來越多的臨牀證據支持Annamycin的差異化特徵增添了巨大動力。」「anthracycline仍然是腫瘤學中最有效的藥物之一，但它們的長期使用歷來受到不可逆轉的累積心臟毒性的限制。這些數據繼續表明，安納黴素可能有可能從根本上改變這一範式。"

匯總分析包括在五項已完成的臨牀試驗中接受Annamycin治療的90名患者，其中78名患者進行了經過源驗證的治療前后配對左心室射血分數（Lev）評估。患者接受的Annamycin累積劑量中位數為660毫克/平方米，暴露範圍為210毫克/平方米至2，970毫克/平方米，在許多情況下，這一水平大大超過了傳統的anthamycin終生劑量閾值。

分析的主要發現包括：

重要的是，這些數據由克利夫蘭診所心臟病學專家獨立審查，為心臟安全性結果提供了額外的外部驗證。

克倫普先生補充道：「暴露水平遠超過傳統anthracycline限值時，沒有可檢測到的心臟毒性，這尤其令人鼓舞。」「如果在更大規模的研究中得到證實，我們相信Annamycin可能會使患者繼續受益於基於炭疽菌素的治療，而不會產生與當前處方藥物相關的傳統累積心臟負擔。"

海報還強調了之前報道的Moleculin 1b/2期急性白血病研究的療效結果，該研究評估了Annamycin與阿糖胞苷的組合，該研究證明：

Moleculin認為，越來越多的心臟安全數據進一步強化了其正在進行的關鍵2b/3期MIRACLE試驗的理由，該試驗評估AnnAraC®（Annamycin+阿糖胞苷）治療複發性或難治性急性白血病。

anthracycline仍然是多種癌症類型中使用最廣泛、最有效的化療藥物之一;然而，它們的使用歷來受到累積劑量依賴性心臟毒性的限制。Annamycin專門設計用於避免多藥耐藥性機制，同時可能消除與目前處方的anthracycycline通常相關的心臟毒性。

該公司正在進行的關鍵2b/3期MIRACLE試驗繼續評估Annamycin治療複發性或難治性急性白血病。這項研究的前45名患者預計將於2026年6月解封。