BrainStorm Cell Therapeutics任命前FDA副專員Peter J. Pitts為董事會董事

BrainStorm細胞治療公司（OTCQB：BCLI）今天宣佈，Peter J. Pitts已被任命為公司董事會成員，立即生效。

Pitts先生是全球公認的醫療保健政策、監管科學和美國食品藥品監督管理局（FDA）治理方面的專家。他曾擔任FDA副專員和美國高級行政服務的成員。他的任命是因為BrainStorm準備在獲得必要的資金后，根據最近執行的FDA特殊協議評估（SPA）啟動其3b期耐力試驗，評估NurOwn®對ALS的治療，這是有史以來第一個授予ALS治療候選人的SPA。

「BrainStorm正在進行一些當今神經退行性疾病醫學中最重要和科學嚴謹的工作，」Pitts説。「FDA對這項3b期試驗的特殊方案評估在ALS中是前所未有的，併發出了一個強有力的信號，表明該機構認識到了疾病的嚴重性和試驗設計的力量。"

「同樣重要的是，FDA現在接受了新的管理--我們相信，這為智能監管創新、認真的科學參與和以患者為中心的靈活性創造了比我們近年來看到的更大的機會。晚期ALS患者沒有官僚主義傾向或意識形態譁衆取寵的奢侈。他們需要緊迫性、嚴謹性和領導力。"

「長期以來，FDA的部分部門將謹慎與癱瘓混為一談。隨着新的領導層的到位，基於科學而不是制度防禦的監管創造力有了新的機會。ALS患者無法承受坐在這種疾病爆炸半徑之外的監管機構的表演性懷疑。"

「我期待着與Chaim Lebovits、董事會和全國各地領先的ALS中心合作，幫助確保健全的科學、監管常識和對患者的不懈關注將這種有前途的療法帶入終點線。"

BrainStorm總裁兼首席執行官Chaim Lebovits補充道：「我們很榮幸在這個對我們公司和ALS群體來説至關重要的時刻歡迎彼得·皮茨加入BrainStorm董事會。當我們根據FDA授予的特殊方案評估啟動3b期耐力試驗時，Peter無與倫比的監管專業知識、可信度和對患者的承諾將是無價的。"

皮茨先生目前擔任公共利益醫學中心（CMPI）的主席和聯合創始人。他對監管科學和醫療改革的評論發表在《華爾街日報》、《紐約時報》和《華盛頓郵報》上，他的同行評審作品發表在《柳葉刀》、《美國醫學會雜誌》和《NEJM催化劑》等領先期刊上。