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2026-05-28 19:29
最近全球報告的一系列漢坦病毒和埃博拉病例凸顯了大流行防範的重要性,並強調了在快速發展的公共衞生事件期間提高生物製造的速度、可擴展性、靈活性和成本效益的必要性。該合作以Dyadic之前的安第斯病毒單克隆抗體工作為基礎,結合Dyadic和斯克里普斯研究中心的互補專業知識,進一步評估Dyadic專有C1平臺在快速開發時間表、高生產力微生物發酵、大規模製造和旨在支持未來傳染病準備的生物生產方面的潛力。
Dyadic的基於微生物真菌的C1平臺已應用於多種生物模式,包括針對RSV、瘧疾、安第斯病毒、埃博拉病毒和馬爾堡病毒的重組疫苗抗原和單克隆抗體,馬爾堡病毒與埃博拉類似,來自同一病毒家族-Filovirus家族,並在臨牀前研究中證明了產生具有結合、中和、其功效特徵與傳統哺乳動物表達系統產生的功效特徵相當。
在之前的安第斯病毒相關工作中,Dyadic開發了一種表達重組抗安第斯病毒單克隆抗體rANDV-44的C1毒株,Dyadic認為,生成的數據證明病毒中和活性與ExpiCHO產生的材料相當。在假病毒中和試驗中。
Dyadic此前還展示了使用其C1平臺生產的生物製劑的GMP合規生產和1期臨牀評價,作為早期傳染病計劃的一部分。該公司目前參與了多個資助的生物製藥合作項目,包括蓋茨基金會和流行病防範創新聯盟(「CEPI」)與Fondazione Biotecnopolo di Siena(「FBS」)合作支持的項目,旨在使用C1平臺加速重組蛋白疫苗和單克隆抗體開發工作流程。
Dyadic的C1平臺之前曾被納入歐盟支持的人畜共患病預測和準備計劃(ZAPI),這是一項為期五年的大流行準備計劃,涉及全球領先的人類和動物衞生組織,專注於加速生物製造技術,以應對新出現的傳染病。在ZAPI取得的進展的基礎上,Dyadic最近和正在進行的由蓋茨基金會、CEPI、FSB支持的資助合作以及與歐盟疫苗中心相關的活動繼續使用C1平臺推進快速、可擴展的生物製造方法,以幫助解決COVID-19和其他新興傳染病爆發期間發現的許多製造瓶頸。
這些程序共同產生支持C1平臺潛在優勢的數據,包括壓縮的開發時間表、可擴展的微生物發酵和簡化的製造流程。其他研究表明,C1產生的單克隆抗體可以實現與傳統哺乳動物系統中產生的抗體相當的結合和中和特性。
斯克里普斯研究中心教授朱江表示:「最近全球疫情爆發的一個重要教訓是,僅靠科學創新是不夠的,製造靈活性、規模和速度也至關重要。」「將先進的抗體和抗原研究與快速生物生產技術結合起來的合作可能有助於加強對未來傳染病威脅的準備。"
朱博士繼續説道:「我在斯克里普斯研究中心的實驗室開發了專有的基於結構的蛋白質設計,該設計針對了骨架完整性、三聚體封閉性和抗原質量進行了優化。與此同時,Dyadic的C1平臺等創新表達技術可能會提供機會,進一步評估更快、更可擴展且成本可能更低的方法,用於開發和製造針對新興傳染病的複雜生物製品。"
Dyadic首席執行官Mark Emalfarb表示:「COVID-19表明,在全球疫情爆發期間,製造可擴展性和部署速度仍然是關鍵挑戰。」「我們與斯克里普斯的合作建立在之前與漢他病毒相關的工作的基礎上,反映了我們與領先的研究機構和全球衞生組織合作的更廣泛戰略,以評估我們預計C1平臺將如何為未來的大流行病防範計劃做出貢獻。"
Emalfarb先生繼續説道:「重要的是,這些活動將繼續通過贈款、贊助研究和戰略合作來開展,使Dyadic能夠以資本高效的方式進一步驗證C1平臺,同時保持我們的主要商業重點對非藥物蛋白質產品和工業規模生物製造機會。"
Dyadic和斯克里普斯計劃聯合探索外部合作伙伴關係和非稀釋性融資機會,以支持與單克隆抗體和候選疫苗以及更廣泛的傳染病準備應用相關的額外開發活動。
Dyadic最近強調了重組蛋白質和酶在非製藥應用中的商業活動日益增長,包括用於生命科學、細胞培養基、營養、健康和工業市場的無動物蛋白質。