喜報｜Gems取卵液獲三類醫療器械註冊證，構築IVF全流程完整試劑體系

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近日，貝康醫療迎來重磅資質突破，旗下Gems系列的取卵液（國械注進2）成功通過國家藥品監督管理局審覈，正式獲批三類醫療器械註冊證。此次取卵液資質的落地，是貝康醫療在輔助生殖試劑領域的全新里程碑，精準適配臨牀取卵操作，為行業標準化、規範化診療再添有力支撐，切實守護萬千家庭的生育希望。

取卵液資質落地 護航胚胎培育初始鏈路

取卵液是IVF診療第一道核心試劑，為后續受精、卵裂、囊胚發育提供前置保障。本品添加硫酸慶大黴素，有效規避樣本污染風險；搭載HEPES緩衝體系，可在非培養環境下穩定維持酸鹼度，適配各類取卵操作場景。產品性能穩定，貨架有效期長達52周，大幅提升臨牀使用便利性與實用性。

六款產品全線獲批 雙培養方案賦能實驗室

本次獲批標誌着Gems系列試劑逐步完成全品類閉環佈局。目前取卵液、胚胎處理液、受精液、卵裂胚培養液、囊胚培養液、胚胎培養液六款產品已全部拿證，覆蓋取卵、配子處理、受精、胚胎培養全診療鏈路。Gems系列包含序貫培養、一步式培養兩大主流培養方案用液，整套試劑實現受精至胚胎培養全鏈路抗氧化防護，其中卵裂胚培養液、囊胚培養液、胚胎培養液搭載左旋肉鹼、葉酸、鈷胺素三重抗氧化成分，全面減輕氧化應激影響，守護胚胎健康發育，穩步提升優質囊胚率與妊娠結局。

深耕行業經典積澱 全球臨牀實力認證

Gems系列輔助生殖用液擁有三十年IVF試劑品牌研發歷史，由國際知名胚胎培養領域權威、「培養液之父」David Mortimer於悉尼IVF中心領銜研發，依託全球前沿的胚胎發育研究理論，打造出更適配人類胚胎發育規律的科學配方。產品歷經十三年全球多中心臨牀應用驗證，長期臨牀表現穩定、安全、有效。同時全系產品斬獲歐洲CE、美國FDA、澳大利亞TGA多重國際權威認證，嚴苛遵循國際頂級生產與質控標準，過硬的產品實力獲得全球生殖領域專家的廣泛認可與深度信賴。

完善全鏈試劑佈局 加速生殖國產化進程

胚胎試劑是IVF臨牀診療的核心基石，直接決定臨牀安全與助孕成功率。從首款試劑獲批到全品類矩陣成型，貝康醫療始終立足臨牀剛需，深耕輔助生殖賽道。

目前，GEMS系列多款產品正穩步推進註冊流程，后續將持續擴充產品矩陣、完善全流程閉環解決方案。未來，貝康醫療將持續加大研發創新投入，迭代產品性能，助力國內輔助生殖行業標準化、高質量發展，讓高品質的國產輔助生殖技術惠及更多生殖中心，實現萬千家庭圓滿生育夢想。

未來可期，步履不停！

Gems，助力每一枚胚胎高質量發育！

*本文旨在為醫療衞生專業人士傳遞更多醫學信息，不能以任何方式取代專業的醫療指導，也不應被視為診療建議。如為上下文論述的準確性和完整性，提及上市醫療器械信息的，遵循監管機構批准的相關文件。