Atossa Therapeutics在ASCO 2026公佈(Z)-Endoxifen積極數據，展現克服ESR1突變潛力

　　臨牀階段生物製藥公司Atossa Therapeutics， Inc．（納斯達克代碼：ATOS）今日宣佈，兩篇關於其在研藥物（Z）-Endoxifen的摘要已獲2026年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會收錄，該年會將於5月29日至6月2日在芝加哥舉行。摘要重點展示了該藥物在攜帶ESR1突變的乳腺癌模型中的抑制活性，以及正在進行的EVANGELINE二期臨牀試驗的最新進展。

　　第一篇摘要呈現了臨牀前數據，顯示（Z）-Endoxifen能夠在攜帶ESR1突變的乳腺癌模型中抑制雌激素受體信號傳導。在MCF-7乳腺癌細胞中，該藥物將雌激素受體活性降低至對照組水平的16%至26%。數據表明，該化合物對Y537N、Y537S及D538G三種突變均保持了持續的抑制效果。與口服選擇性雌激素受體降解劑elacestrant及imlunestrant相比，（Z）-Endoxifen在ESR1突變環境中顯示出更優的抑制效果。

　　第二篇摘要介紹了EVANGELINE研究，這是一項正在進行的II期臨牀研究，評估（Z）-Endoxifen每日40毫克聯合戈舍瑞林作為新輔助療法，用於絕經前雌激素受體陽性/HER2陰性乳腺癌女性患者的治療效果。該研究的主要目標是確定基線Ki-67高於10%的患者中，經過四周治療后Ki-67降至10%或以下的比例。試驗採用Simon兩階段設計，已於2025年5月啟動入組。

　　Atossa總裁兼首席執行官Steven Quay博士表示：「我們的臨牀前數據表明，（Z）-Endoxifen在與內分泌耐藥相關的臨牀相關ESR1突變中實現了強大的雌激素受體抑制，而EVANGELINE試驗正在評估其在絕經前女性新輔助治療中聯合卵巢功能抑制的潛力。這兩篇摘要共同強化了我們的信念，即（Z）-Endoxifen有潛力解決ER陽性乳腺癌多個治療環境中重要的未滿足醫療需求」。

責任編輯：張俊 SF065