Ironwood、AbbVie贏得Linzess在兒科排便方面的美國標籤擴展

Ironwood Pharmaceuticals（IRWD）周三宣佈，美國食品和藥物管理局批准擴大其與AbbVie（ABBV）合作的腸道疾病療法Linzess的標籤範圍，以治療功能性排便的兒童。

Linzess於2022年推出，此前曾在美國用於治療6-17歲患者的腸易激綜合徵伴排便或慢性特發性排便和功能性排便。

隨着最新的標籤更新，這種每日一次的膠囊將在美國面向兩歲及以上患有功能性排便的患者，功能性排便是一種在學齡前兒童中廣泛流行的慢性疾病。

這一決定得到了為期12周的3期試驗數據的支持，其中與安慰劑相比，72微克的Linzess提高了自發排便頻率，耐受性特徵與其既定的安全性記錄一致。該公司與安斯泰來（ALPMF）在日本以及艾伯維（ABBV）在美國和歐洲合作銷售該藥物。