生物修復療法為BRTX-100治療慢性椎間盤疾病的II期臨牀研究中的最后一名參與者用藥

BioRestorative Therapies，Inc.（「BioRestorative」、「BRTX」或「公司」）（納斯達克股票代碼：BRTX）是一家專注於干細胞療法和產品的晚期臨牀再生醫學公司，今天宣佈，最后一名患者已在其全面入組的2期臨牀試驗中接受給藥，該試驗評估了BRTX-100治療慢性椎間盤疾病（cLDI），完成了公司領先臨牀項目的治療給藥，並在2027年第二季度預期的頂線安全性和有效性數據之前將研究推進到下一階段的盲態隨訪。

這項前瞻性、隨機、雙盲、假對照、單椎間盤2期研究招募了美國臨牀中心的約99名患者，旨在評估BRTX-100在患有疼痛性慢性椎間盤疾病患者中的安全性和初步療效。受試者以2：1的比例隨機接受BRTX-100或對照治療。試驗的主要安全性終點包括不良事件和嚴重不良事件的頻率和嚴重程度，以及成像相關結果。主要療效應答者終點定義為第52周時疼痛（通過視覺模擬量表測量）和功能（通過Oswestry殘疾指數測量）較基線改善至少30%。在第2、12、26、52和104周進行研究隨訪評估，並在基線、第52周和第104周進行MRI評價。