Co-Diagnostics與合資企業CoSara推進埃博拉PCR檢測開發戰略

已制定聯合開發戰略，以滿足當前疫情持續或在全球範圍內擴大的國際部署要求

鹽湖城，2026年5月26日/美通社/ -- Co-Diagnostics，Inc.（納斯達克：RDX）（「Co-Dx」或「公司」）是一家分子診斷公司，擁有獨特的專利平臺，用於開發分子診斷測試，今天宣佈，已推進了針對本迪布焦病毒（「BDBV」）的PCR檢測開發策略，目前該病毒導致剛果民主共和國（「剛果民主共和國」）和烏干達爆發埃博拉病毒，在CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.（「CoSara」或「合資企業」）的支持下，Co-Dx和Ambalal Sarabhai Enterprises Limited（「ASE Group」）之間的印度合資企業。

如果當前的疫情在全球範圍內蔓延，或者如果剛果民主共和國和烏干達地區需要本地政府或非政府支持，聯合檢測開發戰略預計將更快地滿足國際社會的需求。根據適用的監管要求，CoSara的區域製造和運營能力可支持某些國際市場的快速部署計劃。

Co-Diagnostics首席執行官Dwight Egan表示：「能夠與我們的CoSara同事合作，在全球範圍內提供準確、可靠的PCR診斷，以應對新出現的醫療危機，是我們最有價值的戰略屬性之一。我們對該計劃的發展感到高興，並將繼續監測情況，並根據需要提供最新信息。"

擬議的開發計劃包括對旨在檢測多種埃博拉病毒物種的BDBV特定和泛埃博拉檢測配置的評估。該公司還在評估旨在支持Co-Dx PCR醫療點平臺 * 的醫療點和分散測試環境的工作流程配置。

5月25日，世界衞生組織（「世衞組織」）報告稱，世衞組織總干事於2026年5月17日宣佈BDBV引發的埃博拉疫情為國際關注的突發公共衞生事件（「PHEIC」），已導致超過900例疑似病例和220例疑似死亡，目前疫情速度快於應對行動。

* Co-Dx PCR平臺（包括PCR Home®、PCR Pro®、移動應用程序和所有相關測試）須接受FDA和/或其他監管機構的審查，尚未上市銷售。

關於Co-Diagnostics，Inc.：Co-Diagnostics，Inc.猶他州的一家公司，是一家分子診斷公司，開發，製造和銷售最先進的診斷技術。該公司的技術用於通過檢測和/或分析核酸分子（DNA或RNA）而設計的測試。該公司還利用其專有技術為其家庭和護理點Co-Dx PCR平臺（接受監管審查，目前未出售）設計特定測試，並識別用於傳染病以外的應用的遺傳標記。

前瞻性陳述：本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以通過「相信」、「期望」、「估計」、「打算」、「可能」、「計劃」、「將」、「尋求」、「預期」等詞語來識別，或這些術語的負面含義。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：（i）公司與CoSara Diagnostics執行Bundibugyo病毒（「BDBV」）檢測聯合開發戰略的能力;（ii）BDBV檢測試劑盒的潛在未來開發、驗證、監管審查、商業化、製造和分銷;（iii）公司快速應對新出現的傳染病威脅的能力;（iv）Co-Dx PCR平臺用於分散診斷和疫情監測的潛在實用性、有效性和採用;以及（v）與政府和非政府組織在傳染病準備和應對方面的潛在合作。此類聲明受到許多風險和不確定性的影響，包括但不限於：市場需求或公共衞生狀況可能發生變化的風險;與公司成功開發、驗證、獲得監管授權或批准、製造和商業化任何BDBV檢測試劑盒或相關產品的能力相關的風險;與FDA或其他監管機構的監管審查相關的風險;與Co-Dx PCR平臺的性能、可靠性和市場接受度相關的風險;與對第三方、供應商、合作者和分銷合作伙伴的依賴相關的風險;與競爭、技術變革和知識產權保護相關的風險;以及公司向美國證券交易委員會（「SEC」）提交的文件中不時描述的其他風險。實際結果可能與這些前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。請讀者不要過度依賴前瞻性陳述。對風險和不確定性的進一步描述可在該公司於2026年3月31日向美國證券交易委員會提交的10-K表格年度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他文件中找到。除適用法律要求外，公司沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈日期之后的事件或情況。

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來源聯合診斷