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2026-05-26 19:05
笛卡兒治療公司(納斯達克股票代碼:RNAC)(「公司」)是一家開創自身免疫性疾病細胞療法的臨牀階段生物技術公司,今天宣佈,已與K2 HealthVentures LLC(「K2 DV」)達成協議,K2 HealthVentures LLC是一家提供靈活、長期融資解決方案的另類投資公司,提供高達1.5億美元的信貸融資,其中包括初始5000萬美元的部分。信貸安排下首期收益預計將使該公司能夠加速對笛卡兒-08在重症肌無力(MG)和盜汗方面的商業發射準備活動的持續投資,並將現金跑道延長至2028年。該公司還宣佈了其整個管道的進展,包括所有正在進行的笛卡兒-08試驗的更新時間表,該試驗是一種自體抗B細胞成熟抗原(BCMA)mRNA嵌入抗原受體T細胞療法(CAR-T)。
「我們非常高興能與K2 HealthVentures合作進行這筆融資,我們希望這將為我們提供必要的額外資本,以幫助支持我們的持續增長。通過這筆額外的融資,我們相信我們現在獲得了超出預期時間表的全額資金,以實現三種近期臨牀催化劑,包括2027年第一季度在MG進行的III期AURORA試驗的總體數據、我們治療脊髓炎的II期TRITON試驗的數據以及我們在JDM中的1/2期HARIOS試驗的數據,」Carsten Brunn博士説,Cartesian總裁兼首席執行官。「笛卡兒-08仍然是我們所知的治療自身免疫性疾病的唯一一種CAR-T,它是專為門診給藥而設計的,而無需預處理化療,我們之前的數據表明,在單療程治療后可以產生深刻而持久的反應。我們期待推動笛卡兒-08在MG的註冊和商業發佈。"
現金跑道和信貸設施
根據該公司與K2 HW的信貸安排,第一筆5000萬美元的定期貸款在簽署協議時獲得了資金。第二筆2500萬美元定期貸款預計將在2027年1月1日至2027年12月1日期間提取,前提是公司實現指定的臨牀和融資里程碑,第三筆2500萬美元定期貸款預計將在2028年1月1日至2028年6月1日期間提取,取決於公司實現指定的批准和銷售里程碑。另外還有5000萬美元的份額可由Cartesian的期權提取,由K2 HealthVentures自行決定。摩根士丹利擔任該交易的獨家結構代理。
該公司現在預計當前的現金資源將支持2028年之前的計劃運營,包括三次臨牀數據讀取和加速商業前活動的投資。
未來12個月預計將出現多種臨牀催化劑
MG的III期AURORA試驗
第二期TRITON治療脊髓炎的試驗
JDM的第1/2期HEIOS試驗
企業更新
首席醫療官(CMO)Milojković已通知公司,他打算因個人原因辭去職務,重返行醫。Miljković博士通過公司從早期研發公司轉型為后期臨牀公司,幫助支持了笛卡兒-08和笛卡兒的開發。
Peter Traber,醫學博士,Cartesian的研發主管,他在過去一年中協助指導了公司的臨牀試驗,預計將繼續支持Cartesian,全面完成公司正在進行的臨牀試驗,併爲2027年中期在MG提交Beckartes-08的BLA文件做準備。Traber博士在學術醫學和生物技術領域擁有三十多年的領導經驗。他此前曾擔任Selecta Biosciences的首席執行官、Galectin Therapeutics的首席執行官和葛蘭素史克的首席執行官。在之前的學術職位中,他曾擔任貝勒醫學院院長、賓夕法尼亞大學衛生系統醫學主席和首席執行官。