東陽光藥奧洛格列淨上市，引領糖心腎綜合管理新風向

2026 年 5 月 22 日，第十四屆糖尿病、肥胖和高血壓從辯論到共識大會（CODHy China）在上海隆重召開。作為本次大會最受矚目的重磅學術環節，東陽光藥 1 類創新葯奧洛格列淨膠囊（商品名：東澤安）中國上市會成功舉辦。中國工程院寧光院士領銜，中華醫學會內分泌學分會王衞慶主任委員、中國醫師協會內分泌代謝科分會母義明會長等全國近 20 位內分泌代謝領域頂尖院士、主委及學科帶頭人齊聚一堂，共同見證國內首款自主研發、具備完全知識產權的 SGLT-1 適度抑制的 SGLT-2 抑制劑正式登陸中國臨牀，為我國 1.48 億 2 型糖尿病患者帶來全新的糖心腎綜合管理解決方案。

圖：奧洛格列淨（東澤安）上市啟動儀式現場，寧光院士、王衞慶教授、母義明教授、秦貴軍教授、彭永德教授、東陽光藥 劉威先生共同啟動

學術盛會聚焦前沿

共話糖尿病治療新挑戰

CODHy 大會作為全球糖尿病、肥胖及高血壓領域最具影響力的學術會議之一，始終以 「從辯論到共識」 為核心宗旨，匯聚全球頂尖專家分享前沿研究成果，推動臨牀診療理念的更新與統一。本次大會上，心腎保護、全面控糖與長期安全性成為與會專家熱議的焦點話題。

國際糖尿病聯盟（IDF）第 11 版《糖尿病地圖》數據顯示，中國成人（20-79 歲）糖尿病患病率已達 13.79%，患者規模 1.48 億，居全球首位，其中 2 型糖尿病佔比超 90%。然而，我國糖尿病防控仍面臨嚴峻挑戰：患者知曉率、診斷率、治療率不足、控制率提升緩慢，2019 年血糖控制率僅為 50.1%¹，距離《健康中國行動 —— 糖尿病防治行動實施方案（2024-2030 年）》設定的目標仍有較大差距。

更為嚴峻的是，心腎併發症已成為 T2DM致殘和致死的主要原因：中國 T2DM 患者合併心血管疾病患病率達 33.9%²，心血管死亡佔糖尿病總死因的 43.2%³；合併慢性腎臟病患病率為 32.5%⁴，是導致終末期腎病的主要原因⁵。與會專家一致指出，糖尿病管理理念已從 「單純降糖」 全面升級為 「糖心腎綜合管理」，如何實現 「空腹 + 餐后」 全周期血糖控制，同時兼顧代謝綜合獲益與長期安全性，已成為當前臨牀的核心共識與迫切需求。

奧洛格列淨重磅亮相

創新機制引領全面控糖新範式

上市會上，由王衞慶教授、母義明教授共同主持，中山大學附屬第一醫院李延兵教授作了題為《奧洛格列淨的研發與探究》的專題報告，系統解讀了奧洛格列淨的研發歷程、作用機制與 Ⅲ 期臨牀研究數據。

國產創新葯實現關鍵突破

奧洛格列淨是東陽光藥自主研發的國家1類創新葯，也是 「十三五」 國家科技重大專項基金支持項目。歷經臨牀前研究、Ⅰ 期、Ⅱ 期（豁免）、Ⅲ 期臨牀試驗，於 2026 年 1 月 14 日獲國家藥監局批准上市，可單藥或聯合二甲雙胍用於改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。

作為國內首款自主研發兼具 SGLT-2 強效抑制與 SGLT-1 適度抑制作用的 SGLT-2 抑制劑，奧洛格列淨採用獨特的糖環非天然手性中心設計，實現了對 SGLT-2 和 SGLT-1 的適中選擇性（SGLT-2/SGLT-1=75），既彌補了高選擇性 SGLT-2i 餐后降糖欠佳的缺陷，又避免了低選擇性 SGLT-2i 胃腸道不良反應嚴重的弊端。

強效排糖 全周期血糖控制更優

奧洛格列淨通過強效抑制腎臟 SGLT-2促進尿糖排泄，同時適度抑制腸道 SGLT-1減少葡萄糖和半乳糖吸收，實現對空腹及餐后血糖的 「全程、雙通道」 協同控制。臨牀數據顯示：

• 排糖效果同類最優：奧洛格列淨 50mg 劑量 24 小時尿糖排泄量高達 108.6g⁶，優於其他同類產品；

• 餐后血糖降幅顯著：奧洛格列淨 50mg 劑量餐后 2 小時血糖降幅達 5.01mmol/L⁷，更契合中國患者以餐后高血糖為主的疾病特點；

• 糖化血紅蛋白達標率高：單藥治療 24 周，奧洛格列淨 20mg、50mg 組 HbA1c 分別降低 1.15%、1.22%，HbA1c<7% 的患者比例分別達 55.4%、56.6%，顯著優於安慰劑組；聯合二甲雙胍治療 24 周，HbA1c 分別降低 0.98%、1.04%，達標率分別達 28.0%、40.8%⁸。

三位一體獲益 契合綜合管理趨勢

除核心降糖療效外，奧洛格列淨還能為患者帶來體重減輕、血壓改善等額外代謝益處：單藥治療 24 周，奧洛格列淨 50mg 組體重降低 2.40kg，收縮壓降低 2.56mmHg；聯合二甲雙胍治療 24 周，體重降低 2.34kg，收縮壓降低 4.40mmHg⁸，更契合當前糖尿病 「血糖 - 體重 - 血壓」 三位一體的綜合管理趨勢。

安全性優異 提升長期用藥依從性

針對 SGLT-2i 類藥物臨牀關注的安全性問題，奧洛格列淨展現出顯著優勢：

• 整體耐受性良好，胃腸道不良反應發生率極低，腹瀉僅 0.5%，噁心嘔吐僅 0.6%⁸，遠低於同類產品；

• 尿路感染發生率低於安慰劑組（3.0% vs 5.4%⁸），未出現血容量不足相關不良反應；

• 無嚴重低血糖事件發生，與丙磺舒聯用時無藥物相互作用，無需調整給藥劑量⁹。

院士領銜啟動

專家寄語共話國產創新未來

在全場專家的共同見證下，中國工程院寧光院士、王衞慶教授、母義明教授、秦貴軍教授、彭永德教授共同按下啟動柱，標誌着奧洛格列淨（東澤安）正式在中國上市。

啟動儀式后，全體在場專家結合自身臨牀經驗，為奧洛格列淨送上寄語。專家們一致表示，奧洛格列淨的成功上市不僅豐富了我國 SGLT-2 抑制劑的臨牀選擇，更標誌着我國在糖尿病創新葯研發領域實現了從 「跟隨」 到 「引領」 的重要突破。其獨特的雙通道作用機制和優異的安全性，為中國 2 型糖尿病患者提供了更適合、更優質的治療選擇，有望成為臨牀糖心腎綜合管理的優選藥物。

東陽光藥深耕代謝領域

構建全鏈條治療體系

東陽光藥長期聚焦代謝疾病領域，已構建起覆蓋化學藥物和生物藥的全鏈條、多層次藥物管線，形成了從基礎降糖到併發症管理的完整治療體系。目前，公司打造了梯度分明、互相支撐的代謝產品陣列：

胰島素系列：涵蓋二代、三代、四代胰島素（預計今年上市），實現胰島素產品全覆蓋；

口服降糖藥：包括 SGLT-2 抑制劑奧洛格列淨、DPP-4 抑制劑（利格列汀、西格列汀、阿格列汀等單藥及複方製劑）；

創新生物藥：GLP-1/FGF21雙靶點激動劑HEC88473，GLP-1/GIP/GCG 三靶點新葯HEC-007，周長效胰島素複方製劑HEC-151；

前沿技術：佈局類胰島干細胞技術、小核酸技術等創新療法。

同時，公司積極拓展至肥胖、代謝相關脂肪性肝炎（MASH）等新興代謝疾病領域，致力於為患者提供全方位的代謝疾病解決方案。未來，東陽光藥將依託成熟的生產體系、全覆蓋的營銷網絡及豐富的臨牀推廣經驗，快速推進奧洛格列淨的商業化落地，確保產品儘快惠及全國 1.48 億糖尿病患者。同時，公司將持續加大研發投入，不斷推出更多優質、可負擔的創新葯物，為推動中國內分泌代謝領域的學術進步和患者健康事業發展貢獻力量。

參考文獻：

1.中國糖尿病防治指南（2024版）[J]. 中華糖尿病雜誌,2025,17(01)：16-139.

2. Hong T, Yan Z, Li L, et al. Diabetes Ther. 2022;13(5):969-981.

3. 中華醫學會糖尿病學分會, 中華醫學會內分泌學分會. 中華糖尿病雜誌, 2020, 12(6) : 369-381.

4. 中華醫學會內分泌學分會,中國內分泌代謝病專科聯盟. 中華內分泌代謝雜誌, 2024, 40(06) : 455-461.

5. 《糖尿病腎臟病早期篩查與管理專家共識》編寫組. 中華糖尿病雜誌, 2025, 17(07) : 786-800.

6. 1. Zhang H, Zhu X, Li X, et al. Diabetes Obes Metab. 2020;22(2):191-202.

7. 東陽光. 奧洛格列淨臨牀研究資料.

8. 奧洛格列淨Ⅲ期臨牀研究報告.

9. 奧洛格列淨膠囊説明書.

關於東陽光藥

東陽光藥創立於2003年，是一家以自主研發為驅動、植根中國、面向世界的綜合型製藥公司。東陽光藥為全球患者提供創新、優質及可負擔的藥物，以成為世界一流的製藥公司為企業願景。20多年來，公司堅持「創新」和「國際化」發展戰略，已建成國內領先的藥物研發平臺、符合國際標準的生產設施和覆蓋全球的銷售網絡。公司戰略性聚焦兒童藥、感染、慢病及腫瘤等治療領域，在全球擁有150款獲批藥物，超過100款在研藥物，包括近50款一類創新葯，逐步發展成為中國生物醫藥領軍企業之一。公司連續7年入選由藥智網發佈的「中國藥品研發綜合實力排行榜」TOP20，蟬聯「2023中國醫藥創新企業100強」第一梯級，其中專利數位居「2022年全球生物醫藥產業發明專利排行榜TOP 100」全球第44位，中國第4位。根據弗若斯特沙利文報告，以2014年1月1日至2023年12月31日在中國公佈的專利數量及授權專利公告數量統計，東陽光藥在中國製藥公司中排名第一。