羅氏(RHHBY.US)MASH新葯擬納入突破性療法

智通財經APP獲悉，5月25日，CDE網站顯示，羅氏(RHHBY.US)的Pegozafermin擬納入突破性療法，用於治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)。

Pegozafermin是89bio開發的一款FGF21類似物，兼具抗纖維化與抗炎作用。2025年9月，羅氏以35億美元的總交易額併購89bio，獲得該藥物的所有權益。

II期ENLIVEN研究結果顯示，在伴2期或3期纖維化的MASH人群中，Pegozafermin組達到纖維化至少改善1期且無MASH惡化的患者比例高於安慰劑組。具體而言，15mg組、30mg組、44mg組和安慰劑組達到該指標的比例分別為22%、26%、27%和7%。此外，15mg組、30mg組、44mg組和安慰劑組達到MASH緩解的患者比例分別為37%、23%、26%和2%。