康希諾(688185.SH)：24價肺炎球菌多糖結合疫苗(CRM197/破傷風類毒素)啟動I/II期臨牀試驗並完成首例受試者入組

格隆匯5月25日丨康希諾(688185.SH)公佈，公司的24價肺炎球菌多糖結合疫苗(CRM197/破傷風類毒素)於近日正式啟動I/II期臨牀試驗，並完成首例受試者入組。

肺炎球菌性疾病是由肺炎鏈球菌引起的全球嚴重公共衞生問題之一。全球流行病學數據顯示，肺炎鏈球菌作為重要的呼吸道致病菌，目前確定的血清型已超過100種，所有血清型均可致病。肺炎球菌性疾病亦是引起中國嬰幼兒和老年人發病和死亡的重要病因。世界衞生組織(WHO)已將肺炎球菌性疾病列為需「極高度優先」使用疫苗預防的疾病。

公司在研的PCV24於2026年1月獲得藥物臨牀試驗批准通知書。公司PCV24覆蓋當前肺炎球菌主要流行血清型，採用多糖抗原與蛋白載體共價結合的方式，以及雙載體技術，擬適用於2月齡(最小6周)及以上人群接種，以預防由24種肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。

I/II期臨牀試驗為評價PCV24在2月齡(最小6周)及以上人群中接種后安全性與免疫原性的隨機、盲法、劑量探索、陽性對照的臨牀試驗。

疫苗研發是一項複雜嚴謹的科學活動，難度大、周期長，在上市銷售前需要申請臨牀試驗、進行臨牀試驗、申請藥品註冊上市許可、產品批簽發。