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君實生物回覆年報問詢函 詳解研發投入、對外投資等核心問題

2026-05-22 20:26

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上海君實生物醫藥科技股份有限公司(證券代碼:688180,證券簡稱:君實生物)於5月23日發佈公告,就上海證券交易所關於公司2025年年度報告的信息披露監管問詢函進行了回覆。公司對問詢函中涉及的主營業務、對外投資、長期資產、存貨及其他業務等五大類問題進行了詳細説明,並披露了相關數據及保薦機構、會計師的核查意見。

主營業務:研發投入持續增長 技術許可收入結構清晰

公告顯示,君實生物2025年營業收入為24.98億元,其中抗腫瘤類藥物收入21.40億元,技術許可及特許權使用收入1.61億元。全年研發投入13.42億元,同比上升5.24%,臨牀研究及技術服務費佔研發投入的62%,達8.36億元。

公司詳細披露了技術許可及特許權使用收入的構成,涉及Coherus、Dr.Reddy’s、Hikma、博創醫藥、利奧製藥等多個合作伙伴。其中,對Coherus的特許權使用收入達5824.91萬元,且已收到全部款項;對Dr.Reddy’s的里程碑款及特許權使用收入1409.22萬元,2025年第四季度特許權使用收入尚未收到;對博創醫藥的里程碑款2529.48萬元已全部回款。

近三年,公司前五大研發服務供應商採購額逐年下降,主要系研發項目側重變化、臨牀試驗階段進展所需服務內容不同及研發模式優化等因素所致。2025年研發外包採購金額佔研發費用的比例為42.45%,符合創新葯行業平均水平。公司解釋稱,臨牀研究及技術服務費與主要臨牀試驗進度、研發進度和受試者人數等情況相對匹配,各項支出變動與項目所處階段、入組人數及國內外臨牀費用差異相關。

關於2025年新增確認專利權8403.41萬元,公司表示系與華普生物技術(河北)股份有限公司合資設立子公司上海菩蒔醫藥科技有限公司,華普生物以一款雙功能融合蛋白項目投資所致,該項目已取得專利證書且臨牀試驗申請獲得批准。后續相關研發支出將按照會計政策計入研發費用。

對外投資:聚焦生物醫藥領域 未將私募股權基金納入合併報表合理

2025年,君實生物對外股權投資金額為6.77億元,其中投入3.28億元參股新葯研發企業,同時確認投資損失1.06億元。截至2025年末,公司長期股權投資、其他權益工具投資及其他非流動性金融資產下對應的對外投資金額合計18.9億元,涉及6家俬募股權投資基金、17家合營/聯營企業及多家非上市公司股權投資。

公司全面列示了被投公司的詳細情況,包括投資成本、持股比例、主營業務領域、主要管線資產、期末賬面價值及估值方法等。合營企業及聯營企業主要涉及ADC藥物平臺開發、細胞治療藥物研發、創新葯開發等領域,其他非流動金融資產及其他權益工具投資則涵蓋mRNA腫瘤治療性疫苗、ADC藥物、基因治療等多個前沿生物技術領域。

對於所投私募股權投資基金,公司説明未將其納入合併報表的原因,主要系公司在基金投資決策委員會中席位未達決策所需表決人數,無法單方面決定基金項目投資、退出及其他經營事項,且不存在優先劣后級安排、固定收益承諾等特殊利益安排,未單獨承擔基金主要可變回報風險。

公司表示,對外投資金額較大主要繫結合創新葯行業研發周期長、技術更新快的特點,圍繞主營業務持續開展創新葯管線儲備、合作開發及產業協同佈局,與公司資金實力匹配,階段性損益波動符合行業特徵。

長期資產:腫瘤醫院建設有序推進 大額固定資產投資匹配經營需求

截至2025年末,君實生物在建工程達25.72億元,較2024年末淨增加約7.13億元,同比增加38.37%,佔總資產比重為20.77%。其中,蘇州君奧腫瘤醫院項目期末賬面價值11.49億元,本期新增投入3.12億元,工程進度48%。

公司表示,投資建立腫瘤醫院旨在打造醫學教研一體化、專科特色明顯的非營利性研究型三級甲等醫院,助力構建轉化醫學體系,提升研發效率,構建產學研醫一體化機制。醫院計劃於2026年底竣工,2027年內開始運營,預計投資回收周期在開業運營后的15年左右。目前已取得《設置醫療機構批准書》《建設用地規劃許可證》等相關資質,后續將按進度辦理《醫療機構執業許可證》等開業所需資質。

近三年購置固定資產、無形資產和其他長期資產支付的現金對應的前五大支付對象主要為工程總承包商及製藥設備供應商,均具備相應業務資質和能力,與公司控股股東、實際控制人及董監高等無關聯關係或其他利益安排。公司主要工程項目建造成本與同行業對比存在一定差異,但符合業務開展實質,採購定價公允。

公司強調,在資金缺口較大、資產負債率較高的情況下持續開展大額固定資產投資,主要系匹配商業化發展需求、兼顧研發需求、維持創新壁壘及延伸腫瘤醫療服務產業鏈協同佈局,與生產經營實際需求高度匹配。

存貨:規模與業務匹配 委託加工物資增長系履行前期合同

2025年末,君實生物存貨賬面價值為5.73億元,同比減少1.94%,佔營業成本比重為122.85%;其中,委託加工物資賬面余額2.09億元,同比增長87.88%,計提跌價準備0.77億元,計提比例達36.92%。

公司按產品列示了存貨構成,拓益®、君邁康®、君適達®等主要產品的存貨為商業化藥品備貨,與業務發展、成本結構相匹配。民得維®委託加工物資增長主要系公司履行2023年與原料藥供應商簽訂的購銷合同,2025年供應商將9152.44萬元原料藥發貨至公司指定倉庫所致。同時,因該合同執行完畢,以前年度計提的預付賬款減值準備和預計負債轉到委託加工物資的存貨跌價準備,導致期末跌價準備余額增加。

公司存貨周轉率與同行業可比公司相比不存在明顯差異。委託加工物資主要為生產民得維®所需的原料藥和輔料包材等,存放於原料藥供應商及外協加工企業倉庫,公司通過定期發函對賬、現場實地盤點等方式進行管理與盤點。

其他業務:代理速舒®拓展腫瘤支持治療 技術服務實現能力變現

2025年,君實生物正式代理新一代口腔黏膜液體敷料(速舒®),實現全國全渠道覆蓋。該產品適用於緩解因放化療引起的口腔黏膜炎等症狀,與公司核心產品拓益®等抗腫瘤藥物具有協同效應,能提升腫瘤患者生活質量,減少住院概率,有助於維持常規抗腫瘤治療。2025年速舒®銷售收入金額為471.17萬元。

公司對外提供技術服務共實現收入0.36億元,主要客户包括上海安領科生物醫藥有限公司、君實潤佳(徐州)醫藥科技有限公司等,服務內容涵蓋細胞株開發、臨牀研究開發、CMC開發和生產等。公司表示,開展技術服務業務旨在依託研發技術優勢與產業化能力,在滿足自有管線需求基礎上實現商業化能力變現,拓展收入來源。

2025年公司銷售費用為10.53億元,佔營業收入比例為42%,主要為銷售人員職工薪金和市場推廣費用。前五大銷售費用支付對象為平臺代訂服務商、君邁康®代墊推廣費用的合作方及學術推廣活動服務商,不存在公司經銷商、關聯方或其他利益相關方。對比同行業可比公司,銷售費用與營業收入規模相匹配。

保薦機構及年審會計師對公司回覆內容進行了覈查,認為公司相關説明符合實際情況,會計處理符合企業會計準則規定。

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