撥康視雲-B(02592)：就CBT-358提交新葯臨牀試驗申請

智通財經APP訊，撥康視雲-B(02592)發佈公告，於2026年5月21日，集團向美國食品及藥物管理局(美國藥管局)提交有關CBT-358的新葯臨牀試驗申請。

CBT-358為集團產品管線的最近新增產品，併爲半氟化烷烴(SFA+)技術平臺的候選藥物，用於治療乾眼症，該領域在全球市場規模達數十億美元。乾眼症，學名為乾性角結膜炎，是一種複雜的、由多種因素導致的眼表「生命支持系統」功能失調。乾眼症的核心問題為淚膜失衡，而淚膜是維持視力清晰和角膜舒適的精密液體層。乾眼症通常由淚液分泌減少、淚液過度蒸發或兩者兼有引起，導致眼表損傷及發炎。乾眼症患者的常見症狀包括眼睛有異物感或灼熱感、視力模煳，有時會出現異常流淚。乾眼症是患者就診眼科醫師最常見的原因之一。

擬議臨牀試驗產品CBT-358是一種新型非水性眼用溶液製劑，旨在治療水液缺乏症。與傳統的被動潤滑劑不同，該製劑利用生理性的「冷卻」反射刺激內源性淚液分泌。該活化作用模擬低温的影響，觸發反射弧，從而增加基礎淚液分泌及眨眼頻率，自然恢復眼表濕潤。因此，預期CBT-358能改善乾眼症的淚液不足問題。與此同時，該新型非水性製劑採用SFA+技術，並獲得意外發現，即體外實驗及體內動物模型結果表明，CBT-358亦可能最大限度地減少淚液蒸發。因此，CBT-358 有可能同時解決水液缺乏型及過度蒸發型乾眼症，兩者為多數乾眼症的根本成因。

基於該項極具前景的突破，該公司已加速 CBT-358 的開發進程，並較預期更早地成功完成支持新葯臨牀試驗申請的研究。提交新葯臨牀試驗申請為美國藥管局啟動藥物審查程序以及取得監管批准以展開CBT-358的臨牀試驗的第一步。