歐洲藥品管理局人用藥品委員會發表積極意見，建議批准默克的KEYTRUDA與Padcev聯合治療可切除的肌肉侵襲性膀胱癌

默克公司（紐約證券交易所代碼：MRK）（在美國和加拿大以外稱為MSG）今天宣佈，歐洲藥品管理局的人用藥品委員會（CHMP）通過了一項積極的意見，建議批准默克的抗PD-1療法KEYTRUDA®（派姆單抗）與Padcev®（enfortumab vedotin-ejfv）（一種抗體-藥物結合物（ADC））聯合作為新輔助治療，然后在接受根治性膀胱炎后繼續作為輔助治療，適用於患有可切除的肌侵襲性膀胱癌（MIBC）且不符合接受含鉑化療資格的成年人。該建議還包括KEYTRUDA SC® [在美國稱為KEYTRUDA QFLEX ™（派姆利珠單抗和bera-pmph）]，目前將接受歐盟委員會（EC）審查在歐盟（EU）、冰島、列支敦士登和挪威的上市授權，預計將於2026年第三季度做出最終決定。