希瑪醫療戰略入股北大眼基因治療企業，打造第二增長曲線

希瑪醫療領投中國眼基因治療創新醫企

利用香港平臺優勢加速中國創新療法走向國際

• 希瑪醫療（3309.HK）擬以約人民幣1.1億元投資北京中因科技，持股10.23%；交易完成后，希瑪醫療將成為中因科技第二大股東。

• 中因科技為北京大學第3醫院成功孵化的中國領先眼基因治療企業。其核心產品ZVS101e針對目前無藥可醫、可致盲的罕見眼病Bietti結晶樣視網膜變性（BCD）的創新基因治療方案。該產品已在2025年底在中國完成III期臨牀試驗，同時已取得美國FDA批准開展III期臨牀試驗。

• ZVS101e於2024年獲得美國FDA再生醫學先進療法(RMAT)資格，是中國首個獲得有關認證的眼基因產品，並獲中國NMPA突破性治療藥物認定及納入優先審評，有望於2027年成為全球首個獲批上市的BCD治療方案。

• 希瑪通過投資同時獲得ZVS101e項目在中國香港和澳門地區的獨家使用權，並計劃利用香港的「1＋」藥物審批機制同步註冊上市，為亞洲以至全球BCD患者以香港和希瑪作為接受中國頂尖眼科創新療法的平臺，成為中國優質創新療法利用香港「並船出海」、加速進入國際市場的一個示範。

5月20日，希瑪醫療（3309.HK）發佈公告，擬計劃以約1.1億人民幣，領投北京中因科技股份有限公司（下稱「中因科技」）的B輪融資，持股比例為約10.23%，交易完成后，希瑪將成為中因科技第二大股東。這是希瑪在2026年首個參與的眼科創新葯的投資。

中因科技是由中國知名眼科基因學者楊麗萍教授於北京大學第3醫院成功孵化的中國領先眼基因治療企業，圍繞遺傳性眼病精準治療領域深耕，其核心產品為罕見眼病Bietti結晶樣視網膜變性（Bietti's Crystalline Corneoretinal Dystrophy，簡稱BCD）的基因治療產品ZVS101e。BCD目前無藥可醫，而ZVS101e有望於2027年成為全球首個獲批的BCD治療方案。ZVS101e在2025年12月在中國已完成III期臨牀試驗，計劃於2026年向中國藥監局正式遞交BLA申請。同時，中因在2025年已取得美國FDA同意開展III期臨牀試驗。

結晶樣視網膜變性(BCD)是一種由CYP4V2基因雙等位基因變異所引起的單基因常染色體隱性遺傳疾病。這是一種罕見的遺傳性視網膜疾病，多數患者會出現漸進式視力喪失，通常在40歲左右出現嚴重視力喪失，並可能進展至法定失明，目前尚無獲批准的BCD治療方法。根據中因科技提供的信息及已發表文獻的估算，全球BCD患者人數估計介於124,000至377,000人，當中BCD在東亞地區患者較為常見，尤其中國、日本及韓國，估計患者人數介乎56,000人至239,000人。中因科技認為，廣泛的患者數目估計範圍代表該疾病可能存在診斷不足的情況。

ZVS101e的創新和突破性受中美監管當局高度認可：於2021年已獲美國FDA孤兒藥資格，更於2024年成為首箇中國眼基因治療方案取得美國FDA再生醫學先進療法（Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT）資格認定; 同時，ZVS101e成功取得中國藥監局突破性治療藥物認定，以及納入國內優先評審。

除此之外，中因科技利用GMP級AAV載體生產平臺，以提供基因替代治療及基因編輯治療。目前，RHO基因編輯療法藥物ZVS203e已進入I/II期臨牀研發，是國內首個獲FDA IND批准的同類基因編輯治療產品。三款產品處於臨牀前的階段，兩款產品處於AAV載體優化階段，覆蓋其他常見的遺傳性視網膜疾病適應症，市場發展潛力巨大。

不少遺傳性眼病是不可逆致盲的重要成因，基因治療是當前針對該類疾病最具突破性、有望實現長效根治乃至臨牀治癒的前沿診療方案。

希瑪醫療通過投資同時獲得ZVS101e項目在中國香港和澳門地區的獨家使用權。希瑪將發揮香港眼科龍頭地位、優質臨牀能力和林順潮教授的國際網絡的優勢，與中因科技共同推進全球首款BCD療法的商業化和通過香港加速進入國際市場。若ZVS101e 成功獲准在中國上市，希瑪將得以透過「1+」機制，同步將ZVS101e 引入香港註冊和使用，並在香港建立BCD治療中心，覆蓋亞洲的BCD患者。未來希瑪希望將繼續通過香港引進更多中國頂尖眼科創新療法，服務於香港服務本地以致亞洲患者，成為中國優質創新眼科療法利用香港「並船出海」、加速進入國際市場的一個平臺。

"國家大力扶持生物醫藥創新與罕見病診療體系建設，眼科基因治療是前沿醫學與民生需求的重要交匯點。本次對中因科技的投資既是希瑪醫療向精準醫療、生物醫藥的戰略佈局，也是依託大灣區優勢踐行國產替代，助力國產眼科基因療法在快速迭代的全球醫療市場中增強競爭力，提升長期價值創造能力，進一步釋放醫產融合、藥醫協同的疊加效應，推動國內遺傳性眼病診療升級與疑難眼病患者光明福祉提升。"

——希瑪醫療創始人林順潮教授

「我們非常高興能夠引入希瑪醫療作為公司的重要戰略股東。希瑪醫療不僅擁有覆蓋內地及香港的高端眼科醫療網絡，更具備紮根香港、聯通大灣區、面向國際市場的獨特平臺優勢。對於中因科技而言，本次合作不僅是資本層面的支持，更是公司眼科基因治療技術從中國走向國際的重要戰略起點。我們尤其珍視林順潮教授及希瑪醫療團隊對中因科技技術平臺、臨牀價值及發展潛力的認可。林教授作為國際知名眼科專家，其專業背書和臨牀資源將有助於推動ZVS101e等創新療法在香港、大灣區乃至更廣闊國際市場的臨牀轉化和商業化落地。未來，中因科技將繼續堅持原始創新，依託香港國際化醫療與監管平臺，加快推動國產眼科基因療法走向全球，讓更多罕見遺傳性眼病患者受益。」

——中因科技創始人楊麗萍教授